纯化水验证期间用水

Jiangmengrkk · 发表于 2022-9-14 17:29:26

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纯化水验证一阶段完成后是否可以用于制药使用

余默 · 发表于 2022-9-14 18:16:41

按照指南要求可以。第二阶段可以使用。但是从产品风险角度来看，还是第二阶段完成的吧

小金库 · 发表于 2022-9-14 19:08:13

可以，放行要等第二阶段完成

猫咪特工 · 发表于 2022-9-14 19:29:10

余默发表于 2022-9-14 18:16
按照指南要求可以。第二阶段可以使用。但是从产品风险角度来看，还是第二阶段完成的吧

余老师说得有道理啊

余默 · 发表于 2022-9-14 19:29:42

木木杨1 发表于 2022-9-14 19:29
余老师说得有道理啊

太有了

猫咪特工 · 发表于 2022-9-14 19:32:27

余默发表于 2022-9-14 19:29
太有了

有啊有啊

Cherishwzzm · 发表于 2022-9-19 10:27:48

WHO GMP指南制药用水，有明确说明，第二阶段可将产水用于药品生产，前提是第一阶段和正在进行的第二阶段数据证明水质符合要求且经过QA批准

栗子7 · 发表于 2022-9-19 10:33:23

这个法规还是有明确说明的，可以多看看法规。

www大海 · 发表于 2022-11-14 14:15:04

谢谢分享！！！

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