确认与验证如何来区分？

如梦抽心 · 发表于 2012-11-3 16:53:12

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请教，各位同仁，我们现在就有关验证工作中，哪些可以只做确认便可？如何来区分哪些用以确认，哪些需要进行验证？！

豚鼠 · 发表于 2012-11-3 19:30:29

有个简单的方法供你参考

硬件做确认软件做验证

比如设备确认方法验证

qzuser · 发表于 2012-11-3 20:18:51

厂房、设施和设备是确认，其它的是验证，如工艺验证，清洁验证。

玻璃杯 · 发表于 2012-11-3 20:29:11

ls都说了
确认是验证一部分

yongge · 发表于 2012-11-3 20:39:26

确认和验证是一个概念，对于硬件是确认，对于软件是验证

mosmall · 发表于 2012-11-3 21:03:51

再次宣传下石头的帖子https://www.ouryao.com/forum.php? ... 0732&extra=page%3D1

希望楼主看完后再谈谈自己的感想

QQ截图20121103210219.jpg

易水秋寒 · 发表于 2012-11-3 22:37:36

验证主要针对工艺及软件方面的，设备、厂房等硬件设施是确认。

可亲可爱 · 发表于 2012-11-3 23:22:54

易水秋寒发表于 2012-11-3 22:37
验证主要针对工艺及软件方面的，设备、厂房等硬件设施是确认。

如果虾是这样的话，我有一事不明白，象引用药典的中的方法，怎么说是要做方法确认呢？

qiujian6666 · 发表于 2012-11-4 08:33:05

实际上验证和确认的概念是不同的：
确认是对已知的要求的内容进行确认，看是否相符，例如对用户需求的确认、对设备安装要求的确认、对设备运行、性能的确认，确认的对象是已知的、确定的、无变化的。
验证是对假定的内容进行验证，例如工艺验证、清洁验证等，目的是判定假定的内容能否达到预期的目的，如果达不到的话还可以改动，验证的对象是假设的、不确定的、可以调整的。
方法验证中就可以区分验证和确认。规定好的，只用确认一下就可以了，自己想用的，需要验证才行。
个人理解，大家一起探讨

白纸 · 发表于 2012-11-4 10:23:50

那么假设我的设备、工艺参数都没有改变，理论来说我只需要做方法确认就行，是不是这么说呢？

zhong103704921 · 发表于 2012-11-11 11:37:13

我赞同9号的说法

布丁 · 发表于 2013-5-13 18:23:19

qiujian6666 发表于 2012-11-4 08:33
实际上验证和确认的概念是不同的：
确认是对已知的要求的内容进行确认，看是否相符，例如对用户需求的确认 ...

对定义中"系统怎么理解"呢老师

hongwei2000 · 发表于 2013-5-13 19:16:16

Validation（验证）——对于工艺、方法
Qualification（确认）——对于设备、设施
Verification（确认）——对于方法

确认与验证如何来区分？

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