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[确认&验证] 水系统和空气净化系统验证

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发表于 2022-9-17 07:55:39 | 显示全部楼层 |阅读模式

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1.水系统验证分为三个阶段,第一个阶段至少2_4周,第二个阶段也是至少2-4周,,第三个阶段至少6个月,这三个阶段完成后,下次周期性再验证是不是只用做第一个阶段的内容就行了?
2.空气净化系统中,洁净度确认,即悬浮粒子个沉降菌,浮游菌监测是必须要监测三周么?可以连续监测三天么?或者监测三周,每周只监测一天?就像假如我们风量,压差,温湿度等都完成了我们接下来连续三天监测悬浮粒子和浮游菌沉降菌就可以了。还是要监测3周,这三周内每天都要监测。或者监测的三周周,我每周的监测内容,我在这周中,一天监测完。向各位大神请教下。
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药徒
发表于 2022-9-17 08:18:40 来自手机 | 显示全部楼层
1.我们第三阶段一般是12个月,直接做回顾性确认。再验证的话,重复第一阶段的。
2.空调系统性能验证要能保证空调系统持续稳定,这个就需要周期内根据风险评估,风险高的点监测频次高,风险低的点,一个周期内监测一次就好。
另外周期的确定,一般是根据灭菌周期定的,如果臭氧(或其他)灭菌一周一次,周期就是7天,因为你要监测每周最后一天,最差条件。

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对的对的对的  详情 回复 发表于 2022-9-17 09:54
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药生
发表于 2022-9-17 09:50:35 | 显示全部楼层
我们第三阶段也是不少于1年,做回顾性验证;后续每年做回顾性验证,没用再验证了。

空调系统洁净度我们是检测悬浮粒子,AB级每半年一次,CD级每年一次,这是再验证;年底还会有回顾性验证。
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大师
发表于 2022-9-17 09:54:36 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-17 08:18
1.我们第三阶段一般是12个月,直接做回顾性确认。再验证的话,重复第一阶段的。
2.空调系统性能验证要能保 ...

对的对的对的头像交流群
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药徒
发表于 2022-9-17 10:05:06 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-09-17 09:54
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小白能加群学习学习嘛
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药徒
发表于 2022-9-17 10:19:27 来自手机 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-09-17 09:54
对的对的对的头像交流群

已经在群里了。。。。。

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啥群啥群  详情 回复 发表于 2022-9-17 10:29
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宗师
发表于 2022-9-17 10:29:08 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-17 10:19
已经在群里了。。。。。

啥群啥群
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宗师
发表于 2022-9-17 10:33:32 | 显示全部楼层
1.水系统验证分为三个阶段,第一个阶段至少2_4周,第二个阶段也是至少2-4周,,第三个阶段至少6个月,这三个阶段完成后,下次周期性再验证是不是只用做第一个阶段的内容就行了?
第三阶段一年,也就是日常监测,同步即可。再验证可以只在做一个阶段。但是偏差或者变更导致的偏差变更验证需要合理的评估来确定验证项目和周期。
2.空气净化系统中,洁净度确认,即悬浮粒子个沉降菌,浮游菌监测是必须要监测三周么?可以连续监测三天么?或者监测三周,每周只监测一天?就像假如我们风量,压差,温湿度等都完成了我们接下来连续三天监测悬浮粒子和浮游菌沉降菌就可以了。还是要监测3周,这三周内每天都要监测。或者监测的三周周,我每周的监测内容,我在这周中,一天监测完。向各位大神请教下。
可以连续监测三次或者三个周期。有时候一天一个周期完事不了。
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药徒
发表于 2022-9-17 10:41:57 来自手机 | 显示全部楼层

他建了一个QA群,里面基本上有问问题的,也有闲聊的。
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药徒
发表于 2022-9-17 10:42:30 来自手机 | 显示全部楼层

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你咋不摸鱼呢  详情 回复 发表于 2022-9-17 13:38
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宗师
发表于 2022-9-17 13:38:28 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-17 14:12:27 | 显示全部楼层

人少,老板盯着,今天还问我进度到那里了,什么时候可以完成。我逛论坛也不敢用手机逛。躲在他的背后,电脑上逛论坛敲键盘表示我很忙。

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下次兄弟你直接坐在老板对面,这样他就觉得你会更辛苦  详情 回复 发表于 2022-9-19 10:44
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药徒
发表于 2022-9-17 16:31:51 来自手机 | 显示全部楼层

群号能发个不,可否加进去学习下?
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药徒
发表于 2022-9-19 10:44:43 | 显示全部楼层
李镇西 发表于 2022-9-17 14:12
人少,老板盯着,今天还问我进度到那里了,什么时候可以完成。我逛论坛也不敢用手机逛。躲在他的背后,电 ...

下次兄弟你直接坐在老板对面,这样他就觉得你会更辛苦
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药徒
发表于 2022-9-22 19:23:22 来自手机 | 显示全部楼层
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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发表于 2023-5-5 11:05:20 来自手机 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-09-17 10:33
1.水系统验证分为三个阶段,第一个阶段至少2_4周,第二个阶段也是至少2-4周,,第三个阶段至少6个月,这三个阶段完成后,下次周期性再验证是不是只用做第一个阶段的内容就行了?
第三阶段一年,也就是日常监测,同步即可。再验证可以只在做一个阶段。但是偏差或者变更导致的偏差变更验证需要合理的评估来确定验证项目和周期。
2.空气净化系统中,洁净度确认,即悬浮粒子个沉降菌,浮游菌监测是必须要监测三周么?可以连续监测三天么?或者监测三周,每周只监测一天?就像假如我们风量,压差,温湿度等都完成了我们接下来连续三天监测悬浮粒子和浮游菌沉降菌就可以了。还是要监测3周,这三周内每天都要监测。或者监测的三周周,我每周的监测内容,我在这周中,一天监测完。向各位大神请教下。
可以连续监测三次或者三个周期。有时候一天一个周期完事不了。

希望大神回复空气净化系统中的洁净度确认,悬浮粒子,沉降菌,浮游菌,表面微生物,静动态,是连续做3天,还是一个星期做一次,连续3个星期?
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药徒
发表于 2023-5-5 11:18:01 | 显示全部楼层
九五二七 发表于 2022-9-17 09:54
对的对的对的头像交流群

交流群 拉我一个
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发表于 2023-8-21 10:30:07 | 显示全部楼层
谢谢大家经验分享  学习学习
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