关于返工、回收的问题

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-21 13:39:08

门门发表于 2022-9-21 11:34
说到点儿上了！
人也怕新冠，但是你看看以美国为首，美国FDA，还有其他各个资本主义国家，谁真关心老 ...

门老师、去从政把你
我觉得你可以的

白sxl6dzng · 发表于 2022-9-21 13:39:48

759670394 发表于 2022-9-21 11:44
我们公司的工位上面有个标牌叫做：QA无处不在

你们QA看见不得当然晕过去啊

759670394 · 发表于 2022-9-21 17:05:57

白sxl6dzng 发表于 2022-9-21 13:39
你们QA看见不得当然晕过去啊

至少我没晕，做药时间太长，免疫力提高了

石更 · 发表于 2022-9-23 15:32:14

勺子爱西瓜发表于 2022-9-21 09:58
起草的sop不就是提出申请和经过质量部门批准么？
批准之后有记录不就可以么

您好，我的意思是起草一份单独针对该产品或工艺的回收、返工sop，将其当成正常工艺看待处理，之后遇到这种回收、返工还需要提出申请和经过质量部门批准吗

石更 · 发表于 2022-9-23 15:33:34

是恶魔哦发表于 2022-9-21 10:28
这种事怎么少得了QA，起草SOP不经QA审批你自己部门自行审核生效咩

您好，我的意思是起草一份单独针对该产品或工艺的回收、返工sop，将其当成正常工艺看待处理，之后遇到这种回收、返工还需要提出申请和经过质量部门批准吗

石更 · 发表于 2022-9-23 15:35:19

寒江行舟发表于 2022-9-21 11:17
文件规定的是流程如何走。真的要是返工和重新加工这么正常化，你咋不直接在申报工艺里面去报呢。与申报工艺 ...

就是没有申报工艺，但是其实实际上也很少出现这种返工或回收的情况，只是想文件说明白而已

石更 · 发表于 2022-9-23 15:40:11

linhangbill 发表于 2022-9-21 11:45
这里分几种情况：
1，多数批次都要进行的返工，应当作为一个工艺步骤列入常规的生产工艺中。日常就按工艺 ...

是恶魔哦 · 发表于 2022-9-23 16:50:33

石更发表于 2022-9-23 15:32
您好，我的意思是起草一份单独针对该产品或工艺的回收、返工sop，将其当成正常工艺看待处理，之后遇到这 ...

一样是要经过QA复核,生成SOP你们按照SOP去做没问题，但这种操作执行前还是要通知QA，具体流程按你们公司管理走

寒江行舟 · 发表于 2022-9-24 18:12:41

石更发表于 2022-09-23 15:35
就是没有申报工艺，但是其实实际上也很少出现这种返工或回收的情况，只是想文件说明白而已

是的，应该有一个单独的文件规定怎么去返工以及怎么写返工方案，还每次都要写单独返工方案然后做记录，保证完全受控不出错。

石更 · 发表于 2022-11-2 15:26:12

寒江行舟发表于 2022-9-24 18:12
是的，应该有一个单独的文件规定怎么去返工以及怎么写返工方案，还每次都要写单独返工方案然后做记录，保 ...

好的谢谢，请问你有写过相关文件吗

石更 · 发表于 2022-11-2 15:27:21

是恶魔哦发表于 2022-9-23 16:50
一样是要经过QA复核,生成SOP你们按照SOP去做没问题，但这种操作执行前还是要通知QA，具体流程按你们公司 ...

你们公司流程是怎样的呀，我想参考一下贵公司的流程

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