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[确认&验证] 验证文件签批人

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药徒
发表于 2022-9-21 21:46:07 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位,请教一下,大家的验证文件签批人员都是怎么选择的呀?

都有哪些领导签批呢?
比如 验证主管/经理+QA经理+质量负责人
       部门经理+QA经理+生产负责人+质量负责人?
大家都说一说呢,想减少点签批人数

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药仙
发表于 2022-9-21 21:56:49 来自手机 | 显示全部楼层
起草部门,及涉及的使用部门,检验部门,QA部门

相关部门主管加经理
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宗师
发表于 2022-9-22 07:51:48 | 显示全部楼层
生产相关:起草人+部门经理+验证部经理+qa经理+生产负责人+批准人
质量相关:起草人+部门经理+验证部经理+qa经理+质批准人
总之谁干活留谁,而且一定要留领导,知道有这个事情。乱七八糟加了一大堆,干活的没几个,没啥用。

点评

专业  发表于 2022-9-22 09:03
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药生
发表于 2022-9-22 08:03:16 | 显示全部楼层
各部门起草,部门负责人+质量部经理审核,质量负责人批准。
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大师
发表于 2022-9-22 08:21:42 | 显示全部楼层
涉及哪哪个部门负责人签   签字就负责并协调   
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药徒
发表于 2022-9-22 08:47:04 | 显示全部楼层
涉及相关人员,必须有QA,和验证主管
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药生
发表于 2022-9-22 09:20:49 | 显示全部楼层
本帖最后由 yangseine 于 2022-9-22 09:22 编辑

药厂现在不是很清楚,验证相关部门人员(最好主管)起草、部门负责人+质量经理审核,质量经理批准(质量经理是验证总负责人),供参考;
医疗器械:验证部门人员起草、部门经理+质量经理审核,管代批准(管代是验证总负责人)
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药徒
发表于 2022-9-22 09:26:34 | 显示全部楼层
起草人+使用部门负责人+QA负责人+QC负责人+质量批准大哥
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