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[确认&验证] 高效过滤器尘埃粒子计数器

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发表于 2022-9-22 10:23:13 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有没有哪位大神帮我讲讲尘埃粒子计数器高效过滤器检漏啊,以及可接受标准
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药徒
发表于 2022-9-22 10:51:27 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-9-22 10:57:53 | 显示全部楼层
别费劲了,用光度计吧,粒子法没有任何国标支持,有国标支持的粒子捡漏法不是普通的计数器,是须要带上游粒子发生器的。

之前因为领导非要搞这个我们做过实际检测,首先100L计数器是先要排除的,因为100L计数器吸入风速比高效下降风速高,会检测到非高效风。

还有现在大多数都是液槽式高效,就是高效边缘是果冻胶,直接推入风箱刀口固定即可, 但是这种形式高效风箱比原来胶条式的要大,会有一个凹槽,用28.3L计数器虽然比高效下降风速要低检不出任何粒子,但是检到凹槽位置就会有粒子,而且不低

我们怀疑是高效下降风在凹槽处产生涡流,即便把房间清空后清洁也能检测到粒子,没法判断是否泄漏

点评

很专业。 但是不知道老师有么有考虑过这个问题。 B级别和A级别往往很容易合格,但是到了CD级别不容易合格。 其实如你所说,影响它不合格的其实是背景环境,因为她的原理就是识别粒子。所以粒子计数法(带发生器的  详情 回复 发表于 6 天前
cop
很专业  发表于 7 天前
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药徒
发表于 2022-9-22 11:33:46 | 显示全部楼层
我们现在就是这个方法,不知道依据是啥。。。说白了就是为了省个PAO钱
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药徒
发表于 2022-9-22 11:55:27 | 显示全部楼层
看50591 洁净室施工及验收规范
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药徒
发表于 2022-9-22 14:28:17 | 显示全部楼层
多毛的壮士 发表于 2022-9-22 10:57
别费劲了,用光度计吧,粒子法没有任何国标支持,有国标支持的粒子捡漏法不是普通的计数器,是须要带上游粒 ...

谢谢分享经验,没有用过粒子做过,但一直知道粒子很难,太容易受环境影响,有条件还是用光度计,没那么多屁事儿
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发表于 2022-9-22 14:37:22 | 显示全部楼层
高效过滤器更换后 有两种处理方式
1.公司内部环境检测人员用尘埃粒子计数器进行Z字形扫描,注意动作幅度,一般情况下,可以测出漏的地方,不过有时候没那么明显。
2.如果是整体更换,会与承包方签合同,请第三方过来做检漏工作,出具第三方检测报告。  

我供职过的企业  零散更换高效  一般采用第一种处理方式。
第二种方式  一般发生在新建车间或者车间改造
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药徒
发表于 2022-9-22 15:38:10 | 显示全部楼层
国标都已经改掉了   尘埃粒子计数器扫描检漏的方法已经不适用了

使用激光粒子计数器在距高效过滤器(提前将散流器或均流膜拆卸)的下方2~3cm处以约5cm/s速度进行扫描,扫描按直线来回往复地进行,扫描应覆盖所有表面,包括高效过滤器、高效过滤器与框架内部连接、过滤器框架的密封垫与过滤器支撑框架之间。

尘埃粒子≥5.0μm=0;≥0.5μm数字无连续成倍翻动增长作为标准.  意思是如果扫到某个位置   粒子突然增大   那么在该点附近来回扫描确认(速度要很慢)  如果粒子数在这个点附近的位置连续快速上升   那就是这个位置漏了    如果没有   那么可能是环境或者人员操作影响   可以忽略

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药徒
发表于 7 天前 | 显示全部楼层
我们固体车间D级区高效过滤器还是硬密封,高效检漏用100L尘埃粒子计数器扫描用的采样头扫描,扫描时计算好扫描时间保证每个过滤器只有一组数据,扫描合格标准是A级静态标准。
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大师
发表于 6 天前 | 显示全部楼层
多毛的壮士 发表于 2022-9-22 10:57
别费劲了,用光度计吧,粒子法没有任何国标支持,有国标支持的粒子捡漏法不是普通的计数器,是须要带上游粒 ...

很专业。
但是不知道老师有么有考虑过这个问题。
B级别和A级别往往很容易合格,但是到了CD级别不容易合格。
其实如你所说,影响它不合格的其实是背景环境,因为她的原理就是识别粒子。所以粒子计数法(带发生器的)在低级别的时候要考虑背景干扰这个问题。有的会做个防干扰的装置。
当然首推光散射法
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发表于 5 天前 | 显示全部楼层
粒子计数器捡漏不适用药厂,适用于电子工业的,药厂只能用PAO,标准是0.01%。
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发表于 4 天前 | 显示全部楼层
参照标准ISO14644-3一文,光度计法与粒子计数法检测HEPA完整性,其可接受标准均为上游尘浓度的0.01%。使用光度计法,设置好报警限设备会自动发出报警提示。使用粒子计数法检测时,在实际检测过程中一般还会加入95%置信度,即为上游尘浓度的0.01%*95%。
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药徒
发表于 4 天前 | 显示全部楼层
余默 发表于 2022-9-24 08:45
很专业。
但是不知道老师有么有考虑过这个问题。
B级别和A级别往往很容易合格,但是到了CD级别不容易合 ...

谢谢余老师提醒补充
生物安全柜外检时和工程师沟通也无意间提及此事,沟通结论是A/B级环境下粒子法确实比光度计法更真实有效,因为粒子法能检到任何粒子但光度计法主要检到是DOP或PAO等塑化剂
您说的做隔离措施也试过,效果也不是很理想,而且很费时间,我们用风量仪布罩试了下是不行的,需要绝对密封不能有一点缝隙,只能用胶带粘大塑料袋到房顶包裹高效才可以,人进入隔离措施捡漏前需要高效风净化几分钟衣服上的粒子,做一个下来得半小时,如果是小设施可不妨一试。
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大师
发表于 3 天前 | 显示全部楼层
楼主是想问这个么
微信图片_20220927080641.jpg

2_高效过滤器现场计数扫描检漏方法的理论与应用.pdf

1.54 MB, 下载次数: 11, 下载积分: 金币 -1

售价: 2 金币  [记录]

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药徒
发表于 前天 08:39 | 显示全部楼层
楼主可以参考参考

FDA工业指南用无菌工艺生产的无菌药品.pdf

10.76 MB, 下载次数: 2, 下载积分: 金币 -1

2010版—厂房设备GM实施指南.pdf

9.11 MB, 下载次数: 1, 下载积分: 金币 -1

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药徒
发表于 前天 09:03 | 显示全部楼层
没设备就不要检漏了,检了也白捡,浪费人力和时间,抓紧时间采购设备。
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药徒
发表于 前天 13:11 | 显示全部楼层
学习一下学习一下
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药徒
发表于 前天 16:43 来自手机 | 显示全部楼层
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