蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 575|回复: 2
收起左侧

[其他] 上海市公共卫生临床中心完成 PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于 H...

[复制链接]
药徒
发表于 2022-9-23 15:21:49 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
本帖最后由 IPPM小助手 于 2022-9-23 15:21 编辑

上海市公共卫生临床中心完成 PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于 HIV 感染功能性治愈临床研究患者入组

中国杭州和绍兴2022年9月15日 /美通社&蒲公英联合报道/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码: 1672 ,"歌礼")今日宣布, PD-L1 抗体 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒( HIV )感染功能性治愈临床研究的 15 例 HIV 感染患者入组已完成。
该研究(临床试验注册编号: NCT05129189 )旨在评估 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺在 HIV 感染者中对被感染的潜伏期细胞病毒储存库的疗效。歌礼生物科技(杭州)有限公司和深圳微芯生物科技股份有限公司分别提供本次临床试验的 ASC22 (恩沃利单抗)和西达本胺。
试验用药方案为每四周一次皮下注射 1 毫克 / 公斤 ASC22 (恩沃利单抗)联合每周两次每次口服 10 毫克西达本胺片,为期 12 周。
ASC22 (恩沃利单抗)是一种皮下注射的 PD-L1 单域抗体,具有重建如乙型肝炎病毒( HBV )和 HIV 等慢性病毒感染患者的病毒特异性免疫功能的潜力。 HIV 感染的潜伏期细胞是治愈 HIV 感染的关键障碍。最新研究 [1] 表明,阻断 PD-1/PD-L1 通路可逆转临床试验中的 HIV 潜伏期,并支持 PD-1/PD-L1 抗体联合其他药物以减少 HIV 感染的潜伏期细胞内病毒储存库的治疗策略。西达本胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂( HDACi ),主要针对第 I 类组蛋白去乙酰化酶( HDAC )中的 1 、 2 、 3 亚型和第 IIb 类的 10 亚型,具有对异常表观遗传功能的调控作用。
" ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于人类免疫缺陷病毒( HIV )感染功能性治愈临床研究于今年 7 月 1 日完成了首例患者入组,非常高兴这项研究在不到 3 个月的时间内完成了全部患者入组。我们将继续推进临床研究,进一步探索 ASC22 (恩沃利单抗)联合西达本胺用于 HIV 功能治愈的潜力。 " 上海市公共卫生临床中心感染与免疫科副主任医师、此项目主要研究者陈军博士表示。
" 尽管标准抗逆转录病毒疗法正在普及和完善,但 HIV 感染者功能性治愈仍是中国以及全球的挑战。与健康受试者相比, HIV-1 型感染者的 PD-1 和 PD-L1 表达升高,而最新研究表明,在临床试验中,阻断 PD-1/PD-L1 通路可能会逆转 HIV 潜伏期,从而有望实现清除 HIV 病毒储存库,因此 PD-1/PD-L1 抗体是具有实现艾滋病功能性治愈潜力的药物。"歌礼创始人、董事会主席兼首席执行官吴劲梓博士表示。
微芯生物董事长兼总经理鲁先平博士表示: " HIV 病毒储存库的长期存在是患者持续感染和难以彻底治愈的重要原因,而当前多种方法仍然不能有效清除。研究显示西达本胺可安全有效地干扰病毒储存库,因此有望作为联合治疗中的重要环节。非常期待西达本胺与 ASC22 (恩沃利单抗)联用的研究结果能够给艾滋病患者带来更多积极的获益。 "
[1] Uldrick et al., Sci. Transl. Med. 14, eabl3836 (2022) 26 January 2022
关于歌礼
歌礼是一家在香港证券交易所上市( 1672.HK )的创新研发驱动型生物科技公司,涵盖了从新药研发至生产和商业化的完整价值链。歌礼的管理团队具备深厚的专业知识及优秀的过往成就,在团队的带领下,歌礼聚焦三大临床需求尚未满足的医疗领域:病毒性疾病、非酒精脂肪肝和肿瘤,并以全球化的视野进行布局。凭借卓越的执行力,歌礼快速推进药物管线开发,争取在国际竞争中占据领先地位。歌礼目前拥有三个商业化产品,即利托那韦片、戈诺卫 ® 和新力莱  ,以及 20 款在研药物。最前沿的候选药物包括 ASC22 (乙肝功能性治愈)、 ASC10 和 ASC11 (口服小分子抗新冠药)、 ASC40 (复发性胶质母细胞瘤)、 ASC42 (原发性胆汁性胆管炎)和 ASC40 (痤疮)。

消息来源 : 歌礼制药有限公司

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-9-23 16:27:10 | 显示全部楼层
谢谢分享。。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2022-10-26 09:44:32 | 显示全部楼层
生物治疗蓬勃发展
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 14:54

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表