验证仪器存储的数据如何管理？

句末 · 发表于 2022-9-26 14:17:46

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验证仪器存储的数据如何管理？

句末 · 发表于 2022-9-26 14:24:57

在写验证仪器（红外测温仪）的SOP时，被领导提出的问题“设备有数据保存功能，应明确数据如何管理？定期拷贝，多久拷贝？”事实上，这种简单仪器保存功能在实际可能用不到，或者说是辅助功能，可能会用到，直接记录到纸质记录，但延伸一下，复杂一些的验证仪器呢？比如AVS K机,PMS的粒子计数器。

句末 · 发表于 2022-9-26 14:28:43

@余默 @自在飞花轻似梦两位老师能解答一下吗？

wsn · 发表于 2022-9-26 14:30:48

验证完事就得立马拷贝出来吧

句末 · 发表于 2022-9-26 14:39:53

wsn 发表于 2022-9-26 14:30
验证完事就得立马拷贝出来吧

拷贝出来后呢？这些数据还是会在验证报告里已纸质记录形式体现出来进行审核，拷贝出来的数据如何管理？

一片红云 · 发表于 2022-9-26 14:56:56

备份，保存，定期检查可读性。

wenzhao10 · 发表于 2022-9-26 15:14:55

谢谢分享。。。

余默 · 发表于 2022-9-26 15:20:51

句末发表于 2022-9-26 14:24
在写验证仪器（红外测温仪）的SOP时，被领导提出的问题“设备有数据保存功能，应明确数据如何管理？定期拷 ...

第一有没有打印功能，有打印功能的要求多长时间打印一次，就是打印时间间隔，多久纸质数据归档一次。
有电子数据的，按照其存放能力大小的定期备份并审核。

lai10081 · 发表于 2022-9-26 15:20:56

制定一个标准，定期备份，备份好的数据应完整、准确，可以查看！备份的数据可按照仪器的名称分类，子文件夹按本分日期进行分类管理！

句末 · 发表于 2022-9-26 16:50:35

余默发表于 2022-9-26 15:20
第一有没有打印功能，有打印功能的要求多长时间打印一次，就是打印时间间隔，多久纸质数据归档一次。
有 ...

没有打印功能，测试数据只能储存仪器内部一类的仪器呢？那保存功能功能是不是就可以不写了，SOP只规定到待测试数据稳定后读取数值。如果想写（总感觉会用到保存功能），有没有好的理由

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