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[变更管理] 求助:场地变更风险评估怎么写

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发表于 2022-10-7 08:45:42 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求助一下从人机料法环方面怎么写,想来白嫖一个模板
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药生
发表于 2022-10-7 11:08:14 | 显示全部楼层

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一句话 扯就完事了  往无风险  低风险扯
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药徒
发表于 2022-10-7 11:50:56 | 显示全部楼层

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我想白嫖金币,模板我也没有
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药徒
发表于 2022-10-7 15:29:04 | 显示全部楼层

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经领导评估  无风险
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药徒
发表于 2022-10-7 16:44:32 | 显示全部楼层

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国家局有个工艺变更指导原则,里边申报资料模板里有设备差距、工艺差距,再把物料、人员、环境、合规、注册/EHS等方面都考虑一下就行了
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发表于 2022-11-16 13:23:58 | 显示全部楼层

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想白嫖金币,模板我也没有
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发表于 2022-11-23 17:24:05 | 显示全部楼层

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变更管理办法中的场地变更,里面有详细的要求,根据要求识别各项风险。然后在加入自己产品的特性,形成最终报告。
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发表于 2022-11-25 08:45:58 | 显示全部楼层

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照着共线的风险评估那样做~~~~~
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药徒
发表于 2022-12-12 11:54:29 | 显示全部楼层

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白嫖加一           
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药生
发表于 2022-12-12 13:14:59 | 显示全部楼层

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总结起来就是 人机料法环变更前后对比  质量、稳定性前后对比
白嫖+1
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发表于 2023-3-8 14:24:41 | 显示全部楼层

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同求一个模板学习学习
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发表于 2023-3-22 16:53:47 | 显示全部楼层

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同求一个模板学习学习
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药徒
发表于 2023-3-23 09:01:13 | 显示全部楼层

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想白嫖一个,有大神慷慨解囊不
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药生
发表于 2023-3-23 09:07:40 | 显示全部楼层

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涉及面太广,而且是厂内变更还是委托生产导致地址都变了?这个差别还是比较大的,涉及到受托方的质量体系
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 楼主| 发表于 2023-3-23 14:16:02 | 显示全部楼层
wsx 发表于 2023-3-23 09:07
涉及面太广,而且是厂内变更还是委托生产导致地址都变了?这个差别还是比较大的,涉及到受托方的质量体系

是厂内变更
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发表于 2023-3-23 14:33:57 来自手机 | 显示全部楼层

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楼主你有模板了吗,分享一下可以不
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 楼主| 发表于 2023-3-23 15:48:30 | 显示全部楼层
,k6vz77pd 发表于 2023-3-23 14:33
楼主你有模板了吗,分享一下可以不

没有呢  ...
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发表于 2023-3-25 08:14:09 | 显示全部楼层

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同求模板,楼楼有了可以分享一下吗
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 楼主| 发表于 2023-3-25 09:15:41 | 显示全部楼层
hu748201 发表于 2023-3-25 08:14
同求模板,楼楼有了可以分享一下吗

OK 木得问题
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发表于 2023-4-10 16:17:38 | 显示全部楼层

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同求模板,
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