变更产品名称

论马非马 · 发表于 2022-10-8 11:27:46

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请问各位，产品名称变更是不是只涉及综述资料、技术要求说明书这些，其他需提交资料是不是都可以写不适用？

清欢度流年 · 发表于 2022-10-8 17:12:52

产品名称改变了，那一系列相关的都得改吧

论马非马 · 发表于 2022-10-8 21:53:00

王侯将相，宁有发表于 2022-10-8 17:12
产品名称改变了，那一系列相关的都得改吧

但是像风险管理报告，检验报告、质量体系等这些好像没怎么相关

MDHAN · 发表于 2022-10-9 09:34:39

什么阶段变更？
注册前？
发补时？
取证后？
注册前变的是设计变更，所有资料都要变好。检验报告可以用以前的，要有一致性声明和证据，真心建议你都变一份，要不然，审评老师看着烦，也会让你烦。
发补时变的，按照审评老师要求，变一下相关文件就可以了，自己设计开发资料里做一份设计变更。
取证后，那要申请注册变更，自己设计开发资料里做一份设计变更，所有资料都要变一份。

听你的意思时取证后变的，就是注册资料怎么写的问题。
风管，检验报告，质量体系都不需要，写不适用，然后理由写无变化就可以了。

小百万 · 发表于 2023-6-15 16:48:52

请问你们变更提交了哪些资料呢？取证后，变更注册证

论马非马 · 发表于 2023-6-15 21:07:37

小百万发表于 2023-6-15 16:48
请问你们变更提交了哪些资料呢？取证后，变更注册证

没变成功

小百万 · 发表于 2023-6-16 08:37:21

苏荀子发表于 2023-6-15 21:07
没变成功

啊？方便说什么原因吗？我们马上也要走这个

论马非马 · 发表于 2023-6-16 22:38:56

小百万发表于 2023-6-16 08:37
啊？方便说什么原因吗？我们马上也要走这个

主要是在广东没有过先例

小百万 · 发表于 2023-6-17 08:47:41

苏荀子发表于 2023-6-16 22:38
主要是在广东没有过先例

哦哦，好的好的，谢谢

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