​这3种情形的药品→重点抽检

沁人绿茶.

转自：天津市药监局 编辑：水晶

10月8日，天津市药监局发布《第三药品监督管理办公室圆满完成辖区年度  天津市药品生产环节监督抽检工作》。共抽取地产药品40批次，中药饮片29批次，医疗机构制剂2批次，合计71批次。

其中重点抽检企业和产品：

1、曾立案查处的假药、劣药案件的生产企业列为重点抽检企业；

2、辖区某企业去年在外省流通环节抽验不合格品种；

3、仿制药一致性评价品种。  



为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》，充分发挥药品抽检在发现药品质量问题及风险监测中的作用，按照市局印发的《2022年天津市药品抽检计划暨实施方案》的任务分工和安排部署，第三监管办认真组织开展了药品生产环节监督抽检工作，目前已经完成全部抽检送样任务。共抽取地产药品40批次，中药饮片29批次，医疗机构制剂2批次，合计71批次。  

一是梳理台账，精心安排。在接到抽样任务后，第三监管办第一时间梳理掌握本辖区生产企业持有的药品批准文号及在产和委托、受托生产情况，摸清底册，按照各项专项指标提前做好规划，合理安排每家企业的抽样品种和批次。  

二是排查风险，突出重点。以发现问题、排查风险为导向，确定重点抽检企业和重点产品。将我辖区曾立案查处的假药、劣药案件的生产企业列为重点抽检企业，将我辖区某企业去年在外省流通环节抽验不合的品种和仿制药一致性评价品种列为重点品种，增加重点企业和品种的批次数，突出抽样的针对性，降低质量风险。  

三是监抽结合，保质保量。本年度突出日常监管于药品抽检相结合，考察仿制药一致性评价品种生产动态过程中工艺执行情况，并现场抽取样品。此外抽取的全部批次均严格按照任务时限节点完成系统录入及送样工作，保障药品监督抽检整体工作及时、有序开展。  

在明年的抽检工作中，第三监管办将进一步做好工作统筹，强化抽样工作的效率和标准化，提升品种选取精度、批次靶向准度，力争实现将药品抽检转化为药品专项治理“利剑行动”案件办理的突破。

cdw

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