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[其他] GMP车间冰箱确认

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发表于 2022-10-9 11:12:28 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问2-8、-20的冰箱空载和满载的温度确认需要各做多久
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药生
发表于 2022-10-9 11:29:13 | 显示全部楼层
可以参考这个 :GBT 34399-2017《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
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药徒
发表于 2022-10-9 11:30:15 | 显示全部楼层
这个要根据冰箱的事情实际情况来定,比如需要长期开着的使用的,一般24小时重复3次,要是不是长期开着,比如就使用8小时,那验证时可以做12小时3次,这个得根据具体使用情况,评估确定
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药徒
发表于 2022-10-9 11:37:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 甜甜鱼头 于 2022-10-9 11:51 编辑

医用冷藏箱是有行标的,按照标准来做,测试个24小时吧 微信截图_20221009113616.png
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药徒
发表于 2023-6-15 10:48:47 | 显示全部楼层
微信号不对呀
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