研发物料如何管理？

Rainn07 · 发表于 2022-10-10 13:21:32

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设计开发过程中的研发物料如何管理比较好？

Zzzno8 · 发表于 2022-10-10 13:33:18

放冰箱

栗子7 · 发表于 2022-10-10 13:35:00

该有的帐要有，跟GMP物料比起来，可能不需要进行供应商审计，也不需要放行后才能使用吧。

汉字太少 · 发表于 2022-10-10 13:35:36

符合GMP要求的管理也适用于研发物料。

near · 发表于 2022-10-10 13:47:52

跟着GMP走不会错，虽然繁琐且没人会关注

18665855243 · 发表于 2022-10-10 14:41:31

可以按照GMP要求来管理，最标准

Richy · 发表于 2022-10-10 15:46:38

研发申购的物料，采购到货后，仓库直接当天入库、出库给项目组人员，由项目组人员保留管理本项目组的物料，并建立台账，对于研发过程的参考品应当保留其制备、使用记录

Rainn07 · 发表于 2022-10-10 16:36:05

Richy 发表于 2022-10-10 15:46
研发申购的物料，采购到货后，仓库直接当天入库、出库给项目组人员，由项目组人员保留管理本项目组的物料 ...

那就是说研发的料不用经过检验咯？

战战兢兢业业 · 发表于 2022-10-10 19:14:10

好像是没有检验的，直接就在采购领取了，建个台账就行

闫某 · 发表于 2022-10-11 10:04:29

Rainn07 发表于 2022-10-10 16:36
那就是说研发的料不用经过检验咯？

研发物料我们一般也要检，可以通过评估检验关键项就行

Richy · 发表于 2022-10-11 10:31:41

Rainn07 发表于 2022-10-10 16:36
那就是说研发的料不用经过检验咯？

您说的不完全对，您指的不经过检验，是指不经过你们QC人员进行检验吧？研发的物料也是需要经过检验的，这个检验指的是验证，怎么理解，比如你开发一个产品，需要用到某个物料，且要求这个物料纯度要达到多少以上，那么当这个物料到研发部的时候，产品开发项目组的人员，经应该选择一个具有说服力的验证方法去对这个物料的纯度进行验证，比如用经过计量的紫外定量分析仪，这个过程就是研发物料的检验

唐唐唐1 · 发表于 2022-10-11 16:07:02

Rainn07 发表于 2022-10-10 16:36
那就是说研发的料不用经过检验咯？

我们规定：研发物料由研发人员自检或者IQC检验，检验标准由研发人员编制，做临时文件管控。

Rainn07 · 发表于 2022-10-20 15:36:28

tanya0906 发表于 2022-10-10 13:35
该有的帐要有，跟GMP物料比起来，可能不需要进行供应商审计，也不需要放行后才能使用吧。

那直接做一个台账就行了咯