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有效期验证

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药徒
发表于 2022-10-12 11:22:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问大家,产品的开瓶有效期验证怎么做呢
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发表于 2022-10-12 12:33:02 | 显示全部楼层
你看看市面上的产品,对开口之后是怎么要求保存的的
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药徒
发表于 2022-10-12 13:40:16 | 显示全部楼层
首次全检,然后每月检一次质量易发生改变的项目
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 13:41:49 | 显示全部楼层
Super原 发表于 2022-10-12 13:40
首次全检,然后每月检一次质量易发生改变的项目

请问这个有标准吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 13:42:22 | 显示全部楼层
凌羽&风之舞 发表于 2022-10-12 12:33
你看看市面上的产品,对开口之后是怎么要求保存的的

去哪里看呢
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药徒
发表于 2022-10-12 13:47:59 | 显示全部楼层
优璇+ 发表于 2022-10-12 13:41
请问这个有标准吗?

没有标准,我们也只做了吐温的,根据厂家的做法做的
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 14:21:29 | 显示全部楼层
Super原 发表于 2022-10-12 13:47
没有标准,我们也只做了吐温的,根据厂家的做法做的

好的,谢谢,我们要做产品的开瓶有效期验证呢
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药徒
发表于 2022-10-12 14:40:06 | 显示全部楼层
优璇+ 发表于 2022-10-12 14:21
好的,谢谢,我们要做产品的开瓶有效期验证呢

看错了还以为是物料的,我们是无菌药品所以做不了
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 14:48:47 | 显示全部楼层
Super原 发表于 2022-10-12 14:40
看错了还以为是物料的,我们是无菌药品所以做不了

我们产品也是无菌的,也要做开瓶有效期验证,
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-12 14:49:31 | 显示全部楼层
优璇+ 发表于 2022-10-12 14:48
我们产品也是无菌的,也要做开瓶有效期验证,

还不知道怎么做呢
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药徒
发表于 2022-10-12 16:07:05 | 显示全部楼层
无菌的,在哪里开瓶呢?
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发表于 2022-10-12 16:16:51 | 显示全部楼层
谢谢分享,已学习!
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药徒
发表于 2022-10-13 16:37:33 | 显示全部楼层
希望对你有帮助

药物使用期间的稳定性考察-药事纵横文章.pdf

1.63 MB, 下载次数: 20, 下载积分: 金币 -1

药物使用期间稳定性试验的技术要求探讨-陈海峰.pdf

252.2 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1

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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-14 09:45:52 | 显示全部楼层
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发表于 2023-5-22 15:14:02 | 显示全部楼层

产品说明书上,比如某些冷饮写的,开封后在1小时内饮用完,现在做的鲜奶茶也会有这些1小时内饮用完的字样
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药徒
 楼主| 发表于 2023-5-30 11:41:57 | 显示全部楼层
凌羽&风之舞 发表于 2023-5-22 15:14
产品说明书上,比如某些冷饮写的,开封后在1小时内饮用完,现在做的鲜奶茶也会有这些1小时内饮用完的字样 ...

谢谢了
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