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药士
发表于 2022-10-17 08:28:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

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附件是13号标准公告

P020221014669459173593.pdf

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药徒
发表于 2022-10-17 08:34:38 | 显示全部楼层
这个GB/T 42061、42062跟之前的YY/T 0287、0316有什么关系呢?YY的废止吗?
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药徒
发表于 2022-10-17 08:35:59 | 显示全部楼层
您好,找不到相应的标准,能附上相关标准吗?
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药士
发表于 2022-10-17 08:43:43 | 显示全部楼层
一个公告就值1金币?
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药士
 楼主| 发表于 2022-10-17 09:16:45 | 显示全部楼层
中国标准信息服务网的微信公众号看到的,网上好像还没有。
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药士
 楼主| 发表于 2022-10-17 09:18:56 | 显示全部楼层
qinglang2000 发表于 2022-10-17 08:35
您好,找不到相应的标准,能附上相关标准吗?

还没有,现在估计还买不到
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药士
 楼主| 发表于 2022-10-17 09:19:18 | 显示全部楼层
峰行 发表于 2022-10-17 08:43
一个公告就值1金币?

水个贴!!
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药士
 楼主| 发表于 2022-10-17 09:20:28 | 显示全部楼层
RMLiu 发表于 2022-10-17 08:34
这个GB/T 42061、42062跟之前的YY/T 0287、0316有什么关系呢?YY的废止吗?

应该是直接代替,风险分析对应新的ISO14971:2019
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药徒
发表于 2022-10-17 09:47:52 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢
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药士
发表于 2022-10-17 13:09:50 | 显示全部楼层
RMLiu 发表于 2022-10-17 08:34
这个GB/T 42061、42062跟之前的YY/T 0287、0316有什么关系呢?YY的废止吗?

标准明年11月1日实施后,行业标准YY/T 0287、YY/T 0316就废止了。
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药徒
发表于 2022-10-17 15:59:43 | 显示全部楼层
标准内容都没有!!
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发表于 2022-10-17 16:13:05 | 显示全部楼层
感谢分享,谢谢!
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药徒
发表于 2022-10-17 16:14:33 | 显示全部楼层
笑看人生ha1 发表于 2022-10-17 13:09
标准明年11月1日实施后,行业标准YY/T 0287、YY/T 0316就废止了。

内容有改动吗?还是换个标准号就完事了
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药士
 楼主| 发表于 2022-10-17 16:26:02 | 显示全部楼层
RMLiu 发表于 2022-10-17 16:14
内容有改动吗?还是换个标准号就完事了

0287估计没有改动,0316改动的多
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药徒
发表于 2022-10-17 16:28:13 | 显示全部楼层
医疗器械YY 0287和YY 0316直接作废呀
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药徒
发表于 2022-10-19 14:52:10 | 显示全部楼层
路过学习中,感谢分享
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