纯化水系统验证

Gao菲 · 发表于 2022-10-22 08:58:20

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大家好，想咨询一下关于纯化水验证的一些问题。最近公司有新建的纯化水系统，详情如下图。有一套总的制水系统，还有4个分配系统。如果进行验证时是4个分配系统同时进行吗？即需要所有水点进行吗？但是总水点有300多个，如果按第一周期全部水点一天完成的话，这个工作量就特别大。所以想请教大家，对于这种情况的看法，谢谢。

得过且过 · 发表于 2022-10-22 09:11:19

1个制备系统，4个储存分配系统划分；先把制备系统的验证做了；然后分别做4个分配系统的验证，也可以一起执行；

Gao菲 · 发表于 2022-10-22 09:26:21

得过且过发表于 2022-10-22 09:11
1个制备系统，4个储存分配系统划分；先把制备系统的验证做了；然后分别做4个分配系统的验证，也可以一起执 ...

好的，谢谢分享

xqliu · 发表于 2022-10-22 10:33:57

如果QC强大，可以同步进行，否则先做制备系统，再分步做分配系统，就是时间较长。

余默 · 发表于 2022-10-22 11:45:19

图呢
四个分配系统几个储罐阿

Gao菲 · 发表于 2022-10-22 13:49:57

余默发表于 2022-10-22 11:45
图呢
四个分配系统几个储罐阿

分配系统都各一个储罐

余默 · 发表于 2022-10-24 12:02:11

Gao菲发表于 2022-10-22 13:49
分配系统都各一个储罐

那就可以，不同储罐可以单独进行。如果分配系统用一个储罐那就不行。得一起才行。
如楼上老师所说，可以先做制备系统，后做分配系统。分配系统可以一个一个做，也可以同时一起做。这个看检验能力了。
但是制备系统到分配系统罐体之间的管路消毒得考虑。

he851869644 · 发表于 2022-10-24 12:56:30

一起做，分开做都行，我们之前两套制备，8套分配都是一起做的，一起做工作量确实大，数据也不少

315261187 · 发表于 2022-10-24 16:47:27

我想问你们是如何循环回来的呢？

[确认&验证] 纯化水系统验证

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