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[确认&验证] 冰箱验证的空载和满载

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药徒
发表于 2022-10-26 09:12:10 | 显示全部楼层
明月小楼间1 发表于 2022-10-25 11:14
按正常的逻辑,新冰箱进来,肯定要先插电看看冰箱好不好使,这就是空载,好使了再往里面放东西,就是满载.. ...

关键是你不验证,你的日常监控探头放的位置你怎么确定?随便乱放额?
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发表于 2022-10-26 13:36:11 | 显示全部楼层
一般就是先空载,再满载,日常记录温度再加维萨拉温度探头检测报警。
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药徒
发表于 2022-10-26 14:02:27 | 显示全部楼层
新设备验证专员 发表于 2022-10-24 20:54
但如果两个都没问题,还有必要写偏差吗

习惯是先做空载,写个偏差解释一下为啥先做满载
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药徒
 楼主| 发表于 2022-10-26 15:58:17 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2022-10-27 09:27:27 | 显示全部楼层
连天巷 发表于 2022-10-24 14:40
严格来讲空载属于OQ,满载属于PQ,按验证的逻辑顺序来说的话是不行的!

支持这种说法
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药徒
发表于 2022-10-27 10:00:50 | 显示全部楼层
满载合格还做什么空载,直接通过(如果和方案一致)
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药生
发表于 2022-10-27 14:28:57 | 显示全部楼层
要按照常理出牌
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药徒
发表于 2022-10-28 10:10:36 | 显示全部楼层
首先这个问题就是个伪命题,你既然问出来了,就说明你也不太同意先满载再空载;但是事实已经发生了,
1)你应该关注的是为什么发生先满载再空载的原因;
2)你现在面临的问题就是这样做能不能被检察官接受
3)你需要看你的体系有没有规定先空载再满载的要求
4)如果没有要求,建议你备注说明发生先满载再空载的原因,如果有要求,就启动偏差说明,结合满载以及空载的数据来证明测试项目能否接受,当然了如果空载测试不合格,满载测试合格就有你调查的了。
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药士
发表于 2022-10-28 19:42:50 | 显示全部楼层
工作思路、管理方法,现在年轻人没有学习过。有点你讲了也没有用。
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药徒
发表于 2022-10-29 10:10:36 | 显示全部楼层
0次,当然是先空载,先看看仪器自身的性能,接着再看看物品放进去满载的性能,这是比较条理的逻辑
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药徒
发表于 2022-10-29 16:34:53 | 显示全部楼层
空载看的是设备的本省性能:控温能力,温度均匀性怎么样,属于厂家的范畴;满载是用户按照使用需求进行的模拟测试,看在使用过程中,是否仍能满足需求,用来确认与指导SOP的执行情况。
两者本质上还是有区别的。
反过来做,只能说明装载方式确定下来后,温度各项指标是好的,并不能证明装载后和空载时的温度分布情况是一致的。
并且一旦满载测试出现问题,很难判断是因为装载方式引起的,还是因为设备本身性能原因引起的。一通偏差调查下来,工作反而做了一大堆,测试重复做了好几遍,得不偿失。
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药士
发表于 2022-10-31 08:28:02 | 显示全部楼层
不做都可以
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药徒
发表于 2022-11-9 17:03:54 | 显示全部楼层
可以这么理解,万一先做满载,满载合格了,做空载的时候温度分布不合格怎么办,满载就白做了吧,因为空载是验证温度分布均匀性(空载热分布),证明柜子温度分布没问题后,再去做满载,这样才更合理一点
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发表于 2022-11-9 18:22:43 来自手机 | 显示全部楼层
一般是先空载 再满载
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药徒
发表于 2022-11-14 15:05:27 来自手机 | 显示全部楼层
问大家一个问题,普通冰箱温度范围为2—8℃,但做满载有一个数据为1.8℃,空载是合格的,这样可以接受吗
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药徒
发表于 2023-2-17 15:47:15 | 显示全部楼层
冰箱验证 测温点一般是怎么布置的哇?
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