总厂的质量受权人能兼任分厂或者子公司的吗？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-24 15:00:00

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

如题，总公司的质量受权人可以兼任分公司的质量受权人吗？

可亲可爱 · 发表于 2022-10-24 15:03:29

体系自己一个还是同一个的？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-24 15:05:33

可亲可爱发表于 2022-10-24 15:03
体系自己一个还是同一个的？

各玩各的。
就是想省人事费用。
兼任嘛。
给一个人的钱干俩人的活

可亲可爱 · 发表于 2022-10-24 15:07:03

nikonpro 发表于 2022-10-24 15:05
各玩各的。
就是想省人事费用。
兼任嘛。

如果各自体系，应当不可以

栗子7 · 发表于 2022-10-24 15:12:12

这种情况应该是存在，虽然是不同体系，但一般总公司有总纲领的文件指导的。

315261187 · 发表于 2022-10-24 16:30:22

应该是不可以的吧。忙得过来吗？

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 08:19:38

tanya0906 发表于 2022-10-24 15:12
这种情况应该是存在，虽然是不同体系，但一般总公司有总纲领的文件指导的。

我听说是可以的。但是也说了质量受权人应该是全职的。这样兼任貌似跟这个冲突。

jm12203021 · 发表于 2022-10-25 09:18:05

受权人得切实负起责任的，如果是兼职的话，日常的生产和质量控制这些情况完全无法掌握，只是签字？肯定是不行的啊。另外，受权人应该可以授权给其他有资质的人分担工作

bfbsyzs · 发表于 2022-10-25 09:21:00

形式可以，但是无可操性，

碍着 · 发表于 2022-10-25 10:04:37

那不得累死

dengjianyyy · 发表于 2022-10-25 10:34:45

nikonpro 发表于 2022-10-25 08:19
我听说是可以的。但是也说了质量受权人应该是全职的。这样兼任貌似跟这个冲突。

可以。GMP条款只要求关键人员是全职人员，可以兼任。至于全职什么的，你可以搞一个不定时工作制。
高端人才嘛，政策多的很。

njhtxe@163.com · 发表于 2022-10-25 11:08:55

1、能证明是总厂和子公司的关系；2、企业总部文件任命；3、部分转授权管理；4、明确日常受权人管理工作即操作规程；5、明确兼任原由；6、征求子公司所在地药监意见。还是可以操作的。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-10-25 11:20:05

njhtxe@163.com 发表于 2022-10-25 11:08
1、能证明是总厂和子公司的关系；2、企业总部文件任命；3、部分转授权管理；4、明确日常受权人管理工作即操 ...

子公司地方药监的意见很重要吗？万一遇到一个官僚或者学究咋办，抬杠能把人杠死

njhtxe@163.com · 发表于 2022-10-26 09:00:32

nikonpro 发表于 2022-10-25 11:20
子公司地方药监的意见很重要吗？万一遇到一个官僚或者学究咋办，抬杠能把人杠死

一般都是所在地日常监管，打交到最多。还有一个是看企业生产情况，批次太多，工作量大，那就没有必要一个人兼任了。GMP 第二百一十八条　质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。可以借鉴这一条设定架构、与检查员交流。

njhtxe@163.com · 发表于 2022-10-26 09:01:17

nikonpro 发表于 2022-10-25 11:20
子公司地方药监的意见很重要吗？万一遇到一个官僚或者学究咋办，抬杠能把人杠死

一般都是所在地日常监管，打交到最多。还有一个是看企业生产情况，批次太多，工作量大，那就没有必要一个人兼任了。GMP 第二百一十八条　质量控制负责人应当具有足够的管理实验室的资质和经验，可以管理同一企业的一个或多个实验室。可以借鉴这一条设定架构、与检查员交流。

njhtxe@163.com · 发表于 2022-11-18 11:33:45

nikonpro 发表于 2022-10-25 11:20
子公司地方药监的意见很重要吗？万一遇到一个官僚或者学究咋办，抬杠能把人杠死

那就按照其要求整改即可。

30304880 · 发表于 2022-11-19 07:17:31

应该不可以，质量受权人需要全职。

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-11-19 08:36:23

30304880 发表于 2022-11-19 07:17
应该不可以，质量受权人需要全职。

啥叫全职啊？
有法律上的定义吗？
全职是指在公司上社保？还是说一直要在公司里上班？
以前说执业药师在药典执业，需要在那家单位上社保来区别是挂证还是在职。不知道质量负责人这块是不是也这样

[质量保证QA] 总厂的质量受权人能兼任分厂或者子公司的吗？