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蒲公英656410008 · 发表于 2022-10-25 14:59:07

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那个灭菌装载未验证，导致产品微生物超标，好多人挂了的例子是啥厂的？

来自安卓APP客户端

Jaffray磊 · 发表于 2022-10-25 15:03:44

欣弗事件吗

愿为江水 · 发表于 2022-10-25 15:04:10

安徽华源生物药业有限公司，欣弗事件，查百度不比问快？

栗子7 · 发表于 2022-10-25 15:05:08

欣弗？安徽华源那个？？？

千江有水千江月 · 发表于 2022-10-25 15:08:46

8月15日，国家局通报：导致这起不良事件的主要原因是，"安徽华源"2006年6月至7月生产的欣弗注射液未按批准的工艺参数灭菌，降低灭菌温度、缩短灭菌时间、增加灭菌柜装载量（该药品按规定应经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等），影响了灭菌效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明无菌检查和热原检查不符合规定。

这是没有按批准的工艺参数灭菌，影响了灭菌效果

猫咪特工 · 发表于 2022-10-25 15:10:07

欣弗吗

九月的风筝 · 发表于 2022-10-25 15:11:12

百度了一下，震惊

henryizhao · 发表于 2022-10-25 15:14:24

安徽华源的欣弗注射液

静待花开1234510 · 发表于 2022-10-25 15:18:18

欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液又去重温了一下制药人如履薄冰

有个性的乡巴佬 · 发表于 2022-10-25 15:29:19

注射剂安全性重中之重啊

是恶魔哦 · 发表于 2022-10-25 16:20:57

欣弗 ,他妈妈的，注射剂都敢这么玩，出事情是迟早的事

xqliu · 发表于 2022-10-26 13:28:35

安徽华源欣弗无知者无畏。

Saureus · 发表于 2022-10-26 15:31:53

小金库 · 发表于 2023-4-27 20:06:19

谢谢分享

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