药品合格证的设计

致逝青春qtw · 发表于 2022-11-2 12:32:41

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大输液产品生产，产品合格证的设计上需要包含哪些内容啊？有文件规定吗？
目前的合格证设计上有品名、规格、包装数量、三期、操作人、质检员；
每批都需要打印，有没有可能不包含三期和包装量呢？

chen5385973 · 发表于 2022-11-2 13:13:41

为什么要合格证？有依据吗？目前没看到过相关要求（有知道的大神可以科普一下）；没要求的话你放就自己定义好了

致逝青春qtw · 发表于 2022-11-2 13:38:54

GMP和相关的文件上都没有对合格证的规定要求！
应该是行业的自发要求，所以没办法统一！

王瑞刚 · 发表于 2022-11-2 14:19:05

法规没有规定，公司自己制定，内容越少越好。

沐清风 · 发表于 2022-11-2 22:30:44

我觉得三期得需要批号，其他不需要

沐清风 · 发表于 2022-11-2 22:32:01

合格证可以是品名、批号、规格、操作人、质检员

致逝青春qtw · 发表于 2022-11-18 07:58:47

沐清风发表于 2022-11-2 22:32
合格证可以是品名、批号、规格、操作人、质检员

现在就是这么设计的；看到很多同行的合格证，只有联系方式和质检；

有匪君子81 · 发表于 2023-2-16 08:14:14

和外箱的批号日期在一起，是不是可以简单很多

[工程设计与设备选型] 药品合格证的设计