who验证指南

石更 · 发表于 2022-11-2 15:03:34

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各位大佬，who也有GMP和相应的验证指南，请想问下WHO的验证指南适用于欧盟吗

丽空之海 · 发表于 2022-11-2 15:16:22

这个问题跟中国GMP验证指南适用于欧盟是一类问题，关键在于你是否需要往那边出口。至于日常管理，指南你都可以参考

石更 · 发表于 2022-11-2 15:22:42

丽空之海发表于 2022-11-2 15:16
这个问题跟中国GMP验证指南适用于欧盟是一类问题，关键在于你是否需要往那边出口。至于日常管理，指南你都 ...

如果要出口欧盟，那是直接参考欧盟的就好了，who的就不看了的意思吗

栗子7 · 发表于 2022-11-2 15:28:43

石更发表于 2022-11-2 15:22
如果要出口欧盟，那是直接参考欧盟的就好了，who的就不看了的意思吗

看一下也不会多余啊，都是牛人智慧的结晶，总是有用的。

石更 · 发表于 2022-11-2 15:32:21

tanya0906 发表于 2022-11-2 15:28
看一下也不会多余啊，都是牛人智慧的结晶，总是有用的。

的确，主要是有些资料不好找，就嫌麻烦了

丽空之海 · 发表于 2022-11-2 15:34:44

石更发表于 2022-11-2 15:22
如果要出口欧盟，那是直接参考欧盟的就好了，who的就不看了的意思吗

意思就是没强制，但可以参考做法

石更 · 发表于 2022-11-2 15:50:58

丽空之海发表于 2022-11-2 15:34
意思就是没强制，但可以参考做法

好的好的，谢谢你的回复。

大兴西北！ · 发表于 2022-11-2 16:26:23

请教WHO有没有关于非最终灭菌的西林瓶产品检漏的要求？

大兴西北！ · 发表于 2022-11-2 16:28:02

请教WHO有没有关于非最终灭菌的西林瓶产品检漏的要求？

chen5385973 · 发表于 2022-11-2 17:47:31

产品市场在哪里按照哪里的法规做。不做的市场的法规可以参考，其他法规与产品市场法规相违背的，以产品的市场法规为准

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