pH计日常校准缓冲液保存条件和效期怎么定

二甲基亚砜 · 发表于 2022-11-3 08:12:07

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请教大家，pH缓冲液（邻苯二甲酸氢钾、混合磷酸盐、硼砂等）应该在什么条件下保存？配制好后效期一般是多久？是否有法律法规出处？
自己查一些资料，只查到使用条件要求，保存的咨询了一些同行老师，说法不一，有常温的，也有低温4℃左右，5到10℃，2-8℃说法不一。

Tesia · 发表于 2022-11-3 08:41:42

我们以前是常温2个月，购买的试剂内部规定一下有效期

KMT · 发表于 2022-11-3 08:50:20

自己配置的吗这个看可以自己做研究然后定期限我们的是3个月

萌猪君不萌 · 发表于 2022-11-3 09:15:19

QC配制，QC制定效期，过效期再找QC

hetaoren · 发表于 2022-11-3 09:51:49

实在查不到，就做验证呗。看看大神怎么说

二甲基亚砜 · 发表于 2022-11-3 11:45:43

KMT 发表于 2022-11-03 08:50
自己配置的吗   这个看可以自己做研究  然后定期限  我们的是3个月

对自己配制的，我们有文件规定自制试剂试液的储存期限要求

被吹散的婆婆丁 · 发表于 2022-11-3 11:52:16

我们一天开一袋新的。就是梅特勒那种小包装的。

xqliu · 发表于 2022-11-3 13:41:11

成品看说明书，自配的做验证。

咖啡猪 · 发表于 2022-11-3 14:01:53

nikonpro 发表于 2022-11-3 11:52
我们一天开一袋新的。就是梅特勒那种小包装的。

你们有钱啊

AAA建材批发市场 · 发表于 2022-11-3 14:48:30

自配溶液可以做溶液时限验证，由验证数据证明有效期，以后审计也方便

二甲基亚砜 · 发表于 2022-11-3 15:31:38

xqliu 发表于 2022-11-03 13:41
成品看说明书，自配的做验证。

那是不是每种自配试剂都要做验证？还是说只需要评估即可？我之前公司是评估的

影儿1 · 发表于 2022-11-3 15:48:45

以前做QC时，是室温1周，4℃保存3个月。
药典试液、缓冲液里貌似写着有效期是3个月的。

智多星李逵 · 发表于 2022-11-3 16:59:57

冷藏半年，常温一周

18795777502 · 发表于 2022-11-3 17:25:59

二甲基亚砜发表于 2022-11-3 15:31
那是不是每种自配试剂都要做验证？还是说只需要评估即可？我之前公司是评估的

可以找比较难保存的做验证，再评估其他的。做什么事情首先考虑一下风险，如果没啥风险，就没必要花太多精力去做。有人挑战，就先问问他风险点在哪里？

xqliu · 发表于 2022-11-3 19:10:31

二甲基亚砜发表于 2022-11-3 15:31
那是不是每种自配试剂都要做验证？还是说只需要评估即可？我之前公司是评估的

合并同类项，做一类的验证。

Hill301 · 发表于 2022-11-3 19:44:55

2-8℃，3个月

luodashiye · 发表于 2022-11-3 21:03:09

那个不是自己配，然后放在冰箱里冷藏吗？

二甲基亚砜 · 发表于 2022-11-4 09:41:46

Hill301 发表于 2022-11-03 19:44
2-8℃，3个月

请教一下，出处是哪里？找了很多资料没找到

315261187 · 发表于 2022-11-4 17:47:11

查看《中国药品检验标准操作规程》2019年版 “PH值测定法”注意事项里有说：标准缓冲液最好新鲜配制，在抗化学腐蚀、密闭的容器中一般可保存2~3个月，如果发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。

二甲基亚砜 · 发表于 2022-11-8 12:22:58

315261187 发表于 2022-11-04 17:47
查看《中国药品检验标准操作规程》2019年版 “PH值测定法”注意事项里有说：标准缓冲液最好新鲜配制，在抗化学腐蚀、密闭的容器中一般可保存2~3个月，如果发现有浑浊、发霉或沉淀等现象，不能继续使用。

这个看到了，最好也没有强制要求。请教，现在我常温保存1到2周可以吗？

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