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[CAPA管理] Capa 的问题请教一下

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药徒
发表于 2022-11-4 08:50:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问各位蒲友capa 的闭环率是什么?怎么计算的?有法规规定吗?听说有些公司会把capa 的闭环率作为QA 绩效考核的一个指标之一。
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药士
发表于 2022-11-4 09:01:18 | 显示全部楼层
怎么可能会有法规规定这玩意儿,各公司自己规定呗,我们公司要求发生率不高于每月X个、及时率100%,闭环率100%,而且是QA及车间主任的共同指标
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药生
发表于 2022-11-4 09:22:12 | 显示全部楼层
不计算 肯定得闭环
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药生
发表于 2022-11-4 09:26:41 | 显示全部楼层
怎么是QA的指标了...
说真的,针对CAPA建立绩效指标,一定得特别小心,不一定利于改进:
1、启动CAPA阻力过大,都想息事,或者开出来没有部门愿意接收,相互推诿
2、启动了CAPA,但原因分析和措施制定与风险不适宜(越简单粗暴越早结束)
3、CAPA调查过程中不一定所有问题都会披露,部门应承担的活动比例和责任比例不一致时,容易受阻
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药生
发表于 2022-11-4 09:55:55 | 显示全部楼层
搞这种东西恶心人啊
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药徒
发表于 2022-11-4 10:27:34 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2022-11-4 09:55
搞这种东西恶心人啊

唉,没办法呀。做偏差调查做了二次,想吐。
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药徒
发表于 2022-11-4 16:20:36 | 显示全部楼层
亏你们公司想的出来,还作为QA的考核部分!一个CAPA是QA能解决的吗?
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