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本帖最后由 IPPM小助手 于 2022-11-4 10:12 编辑
生物药企的质量合规及验证管理
前言
生物制药作为近些年的制药热点行业,新型生物企业如雨后春笋般涌现,很多企业的产品处在不同临床或商业化阶段,在不同国家进行申报,同时也会存在和不同合作伙伴间的不同合作模式等。在不同市场,不同产品阶段,不同合作模式等复杂的背景下,生物药企要做哪些工作来确保企业的质量合规,这些合规的内容又具体包含了什么,对于大家比较关注的质量管理体系,生物药企又应当注意哪些其独有的特点。在企业实际运作中,应当采用怎样的方法让体系有效运作,确保企业持续合规。
在质量体系中,验证活动是药品制造过程中必不可少的一个环节。然而,在验证的实施过程中制药企业的质量团队会面临各种各样的挑战。尤其是在生物制药快速发展的大背景下,新的监管要求,新的生产工艺,都对质量人员提出更高的要求。同时,如何在完美和及格之间做出选择,这笔经济帐也在考验着药品生产管理者的智慧。
本次课程特邀业内验证专家宋金辉老师及质量专家赵勇杰老师与大家一起探讨分享质量那点事儿。 报名方式
1、手机端
扫描上图二维码,进入报名页面
2、PC端复制以下网址,电脑端打开报名https://zyt.ouryao.com/plugin.php?id=yaoshi&a=live&liveid=1208
课程费用
直播:免费 IPPM会员:会员有效期内免费无限次回放
入会咨询:张老师,13062826178
特别鸣谢
上海多宁生物科技股份有限公司成立于2005年,深耕生命科学领域,致力于为生物制药客户提供一站式解决方案,专注于生物工艺从开发到商业化生产的工艺设备,耗材及服务的同时,提供用于实验室研究的相关产品及服务。
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