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楼主: ssss1
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高效过滤器检漏

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药徒
发表于 2022-11-6 10:34:31 | 显示全部楼层
第三方用气溶胶测试
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药徒
发表于 2022-11-7 08:46:48 | 显示全部楼层
高效检漏肯定要做,无非看你选择成本低难操作结果容易受影响,还是成本高易操作的直接读数打印。一般来说无菌制剂的厂家都会按照要求做。

点评

那你可说错了,不是所有的无菌企业都做的  详情 回复 发表于 2022-11-7 09:20
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药徒
发表于 2022-11-7 09:20:10 | 显示全部楼层
科波拉陈 发表于 2022-11-7 08:46
高效检漏肯定要做,无非看你选择成本低难操作结果容易受影响,还是成本高易操作的直接读数打印。一般来说无 ...

那你可说错了,不是所有的无菌企业都做的
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宗师
发表于 2022-11-7 10:05:21 | 显示全部楼层
光散射法
粒子计数法两种方法主流
首推光散射法。
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药徒
发表于 2022-11-7 10:56:25 | 显示全部楼层
ssss1 发表于 2022-11-4 11:21
第三方基本也就测测温度、粒子、微生物。也不给你检测高效

花了这项的钱就给做
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发表于 2022-11-7 11:16:36 | 显示全部楼层
我们公司买的,挺贵的第三方
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发表于 2022-11-7 11:17:38 | 显示全部楼层
江苏这边做得多是检漏的
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药徒
发表于 2022-11-7 11:53:51 | 显示全部楼层
不做你就放厂家走?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-7 16:21:42 | 显示全部楼层
木木杨1 发表于 2022-11-5 18:00
如果要求不高可以直接用粒子计数器

主要是风管里的粒子数不够,直接用粒子计数器根本测不出来吧
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-7 16:23:34 | 显示全部楼层
yingying727 发表于 2022-11-6 09:16
ISO14644-3测量方法里边有检漏方法,目前基本上都是需要PAO的,仪器目前有台湾的一家检漏的,中邦兴业有代 ...

好的,谢谢指导。还有个问题,安装后的高效,怎么才能把气溶胶打到高效过滤器前端
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-7 16:24:36 | 显示全部楼层
褪寂 发表于 2022-11-6 08:25
谢谢分享,学习一下

谢谢   ,一起学习
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-7 16:25:08 | 显示全部楼层
BBCOME 发表于 2022-11-5 13:20
GB/T25915.3-2010 B.6.3.5, GB50591-2010 D.3.4

好的,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-7 16:26:36 | 显示全部楼层
linchk 发表于 2022-11-4 22:01
1、高效过滤器要检漏。我们是每年一次。光度计法。
2、高效的风量测,我们也是每年一次,风量罩检测。
自 ...

风量直接用风量罩测,风量罩的尺寸有没要求,是不是能代表高效出风的有效面积?
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药徒
发表于 2022-11-7 16:50:33 | 显示全部楼层
气溶胶光度计、气溶胶发生器。这1套设备,ATI、嘉野的,国产诺达的也有人在用。价格上比ATI的少一半钱啊。看大家需求选择了。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-7 17:04:56 | 显示全部楼层
北京正洁-第三方 发表于 2022-11-7 16:50
气溶胶光度计、气溶胶发生器。这1套设备,ATI、嘉野的,国产诺达的也有人在用。价格上比ATI的少一半钱啊。 ...

一套下来差不多多少钱呀
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药徒
发表于 2022-11-7 17:06:51 | 显示全部楼层
ATI一套12W左右。现在汇率有变化,价格山个肯定也会有。
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-7 17:32:31 | 显示全部楼层
北京正洁-第三方 发表于 2022-11-7 17:06
ATI一套12W左右。现在汇率有变化,价格山个肯定也会有。

这么贵的?难怪很多公司都不做
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药徒
发表于 2022-11-8 08:31:14 | 显示全部楼层
瓶子里的彩虹 发表于 2022-11-7 09:20
那你可说错了,不是所有的无菌企业都做的

请教下,那为啥有的无菌企业不做呢?
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药徒
发表于 2022-11-8 13:54:50 | 显示全部楼层
药厂好像都要做的,主要是发烟设备和分光光度计
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药徒
发表于 2022-11-8 15:20:05 | 显示全部楼层
wsn 发表于 2022-11-7 10:56
花了这项的钱就给做

这项钱比其他所有加起来还要多,苏州这边上次问了第三方机构,一面三百块,我们总共一百多个过滤器,随后还是自己买了一台,几年也就回本了
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