OOS怎么来做？

如梦抽心 · 发表于 2012-11-5 20:45:05

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请教各位老师，OOS一直是我们的弱项（实际工作中出现过，而且我们也做过相应的工作），就是没有正规化------怎么来做（记录）？再者，是否需要分项进行做OOS规程？

yongge · 发表于 2012-11-5 21:09:17

需要的，要制定一个规程，当发生OOS后怎样来进行调查

如梦抽心 · 发表于 2012-11-5 21:12:16

yongge 发表于 2012-11-5 21:09
需要的，要制定一个规程，当发生OOS后怎样来进行调查

我知道需要制定一个规程，是否需要分项（含量、微生物限度。。。。）来制定？

大才子 · 发表于 2012-11-5 21:16:30

听听大才子怎么说：

大才子帮愚公分析偏差和OOS
https://www.ouryao.com/forum.php? ... 391&fromuid=541

piao0923 · 发表于 2012-11-5 22:00:48

本帖最后由 piao0923 于 2012-11-5 22:05 编辑

楼主不知对偏差熟悉不熟悉，OOS类似偏差，只是调查范围是实验室。
没有分含量，鉴别什么来制定的，从来没见过这种分类法。
建议分理化，微生物，因为理化，微生物的调查程序是不一样的。

山高人为峰 · 发表于 2012-11-5 22:00:54

Out of Tolerance 是对的

孙艳红 · 发表于 2012-11-5 22:21:21

最好微生物、理化、仪器分别做

咕咕 · 发表于 2012-11-5 23:04:02

分项进行
ＯＯＳ一般出现是某个项目或几个，在调查时肯定要分项进行调查．

制药爱好者 · 发表于 2012-11-6 06:48:17

fsyylf 发表于 2012-11-5 22:21
最好微生物、理化、仪器分别做

我们好像就是分开做，但我是搞设备的，不太明白这玩意，学习学习

制药爱好者 · 发表于 2012-11-6 06:49:00

山高人为峰发表于 2012-11-5 22:00
Out of Tolerance 是对的

学习了，支持一下

如梦抽心 · 发表于 2012-11-6 11:11:42

谢谢各位！明白：我们分理化、微生物和仪器设备来做！

[变更管理] OOS怎么来做？