供应商资料

月下1 · 发表于 2022-11-8 15:57:21

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请问各位，购买原料药的原材料2-甲酰基-3-氧代丙酸乙酯，必须要的供应商资料有哪些？

chen5385973 · 发表于 2022-11-8 16:04:14

那得看你物料等级了结合一下GMP256条要求关键物料要一下厂家公司的资质文件产品的基础信息质量标准分析方法工艺流程图稳定性这些其他的设备仪器列表等等，你说必须那厂家的基本资质加上GMP要求的、工艺流程图这些吧

所以珍惜 · 发表于 2022-11-8 16:04:54

营业执照、生产或经营许可证，相对应的报告单，

月下1 · 发表于 2022-11-8 16:09:43

chen5385973 发表于 2022-11-8 16:04
那得看你物料等级了结合一下GMP256条要求关键物料要一下厂家公司的资质文件产品的基础信息质量标准分 ...

其他基本是有了，但是没生产许可证，我担心对后期写资料会不会有影响，还是说化工厂只要营业执照就行了

月下1 · 发表于 2022-11-8 16:10:22

所以珍惜发表于 2022-11-8 16:04
营业执照、生产或经营许可证，相对应的报告单，

好的，他们说没生产许可证，我担心对后期写资料会不会有影响

chen5385973 · 发表于 2022-11-8 16:13:31

月下1 发表于 2022-11-8 16:10
好的，他们说没生产许可证，我担心对后期写资料会不会有影响

化工企业一般没药品生产许可证可能有什么安全生产许可证吧，你这应该只是一个化工材料。又不是药品只是化工没什么问题。

月下1 · 发表于 2022-11-8 16:15:59

chen5385973 发表于 2022-11-8 16:13
化工企业一般没药品生产许可证可能有什么安全生产许可证吧，你这应该只是一个化工材料。又不是药品只是 ...

好的收到，感谢！

余默 · 发表于 2022-11-8 20:39:21

chen5385973 发表于 2022-11-08 16:13
化工企业一般没药品生产许可证可能有什么安全生产许可证吧，你这应该只是一个化工材料。又不是药品只是化工没什么问题。

安全生产许可证，msds

李镇西 · 发表于 2022-11-8 21:12:43

余默发表于 2022-11-08 20:39
安全生产许可证，msds

再加个营业执照，基本上就是我们现在对化工品供应商的要求

李镇西 · 发表于 2022-11-8 21:15:19

余默发表于 2022-11-08 20:39
安全生产许可证，msds

有的是危化品生产许可证，还有比如消毒产品生产许可证，等等。

余默 · 发表于 2022-11-9 11:56:18

李镇西发表于 2022-11-8 21:15
有的是危化品生产许可证，还有比如消毒产品生产许可证，等等。

合理合理

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