37批次！五省药品抽检不合格结果发布

沁人绿茶.

转自：四川省药监局 浙江省药监局 广东省药监局 甘肃省药监局 贵州省药监局 整理：水晶

近日，四川省药监局、浙江省药监局、广东省药监局、甘肃省药监局、贵州省药监局省五省发布药品质量抽检结果。

四川省7批次，涉及7个品种；浙江25批次，涉及13个品种；广东3批次，涉及3个品种；甘肃、贵州各1批次。

值得注意的是，某品种，同一企业、多个批号，检测项目不合格，说明并非偶发问题。

另外，国家药监局于8月29日发布《国家药监局关于20批次药品不符合规定的通告（2022年第39号）》，其中太极集团全资子公司太极集团四川南充制药生产的藿香正气水甲醇量检测不符合规定，引发业界热议；
本次一药企3批次藿香正气水甲醇量也不合格。


1、四川7批次



不合格品种7个：舒筋活血片、谷精草、醋没药、蒲公英、墨旱莲、络石藤、龙眼肉
不合格检测项目：[检查]（重量差异）、[性状][鉴别]（显微鉴别）、[检查]（酸不溶性灰分）、[检查]（水分）、[检查]（总灰分）、[检查]（水分）  

纠偏措施：对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  

四川省药品监督管理局要求相关药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。


2、浙江25批次



不合格13个品种：大黄通便片、浙贝母各4批次，藿香正气水、鸡骨草、益母草颗粒各3批次，当归、红花六味地黄胶囊、三黄片、五加皮、野葡萄根、异维A酸凝胶、醋五味子各1批次。
不合格检测项目：【性状】，【鉴别】(1)显微鉴别、【检查】土大黄苷、【检查】甲醇量、【检查】微生物限度（耐氧菌总数），【含量测定】、【检查】装量、【浸出物】、 【检查】水分、装量差异。

纠偏措施：对抽检发现的不合格药品，省药品监督管理局已要求各相关地市市场监督管理部门依法处置。



3、广东3批次


不合格品种：复方氨酚烷胺片、昆布、丝瓜络。  
不合格检测项目：重量差异、性状。

纠偏措施：对抽检不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。  
广东省药品监督管理局要求相关地市药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对相关企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。

4、贵州1批次

不合格品种和项目：感冒清热颗粒（装量差异）。
纠偏措施：贵州省药品监督管理局要求相关企业和单位对检验不符合规定的药品采取暂停销售使用、召回等风险控制措施。同时依据相关法律法规对相关单位进行立案查处，并加强对相关单位的监管，督促其改正违法行为，加强风险防控。



5、甘肃1批次



不合格品种和项目：麸炒苍术（含量测定）。
纠偏措施：药品监督管理部门已要求相关单位采取风险防控措施，对不合格产品依据相关法律法规进行查处。

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