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转自:CDE 编辑:水晶
11月10日,CDE发布了一则关于举办《ICHS系列指导原则线上培训》的通知,线上培训是免费的。
此次培训将由药审中心选派讲者进行ICHS系列指导原则解读。
培训时间 :2022年11月17日13:30-17:00
主要围绕3个S系列指导原则进行解读:
1、药物非临床评价的新挑战
2、S1/S1B(R1):药物致癌性试验
3、S5(R3):人用药物生殖与发育毒性检测
4、S7B:人用药品延迟心室复极化(QT间期延长)潜在作用的非临床评价指导原则
为进一步提升国内监管机构和业界对ICH安全性指导原则的理解与掌握,加大宣传培训力度,国家药品监督管理局ICH工作办公室将于2022年11月17日开展《ICHS系列指导原则线上培训》,主要围绕3个S系列指导原则进行解读。现将培训有关事项通知如下:
一、培训时间
时间:2022年11月17日13:30-17:00
二、组织机构
主办单位:国家药品监督管理局ICH工作办公室
承办单位:中国药品监督管理研究会
三、参加人员
面向全社会公开,线上名额共计10000人。
四、授课专家
此次培训将由药审中心选派讲者进行ICHS系列指导原则解读。
五、报名注册 此次培训不收取报名费,参训人员扫描二维码注册即可。名额有限,报完为止。
电脑链接(也可点击"阅读原文"进入):
https://wx.vzan.com/live/pc/expo/index/1668?zbid=1772732231
2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要对应专家回复的问题,专家授课后进行答疑与研讨。
六、联系方式
会议组织:张老师(010-82210382)
技术支持:郭老师(13810338321)
附:ICHS系列指导原则线上培训议程
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