国内首个吸入式抗生素药物上市，用于治疗支气管扩张症

沁人绿茶.

转自：深圳特区报 编辑：水晶


11月10日，健康元宣布，其自主研发的国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素妥布霉素吸入溶液（商品名：健可妥）正式上市，这也是国内首个上市的吸入式抗生素。


本次获批上市主要基于一项验证性Ⅲ期临床试验，这也是国内首个针对支气管扩张症的随机、双盲、全国多中心、大样本量的临床研究，其素吸入溶液的上市有望改变中国支扩症患者无雾化抗生素可用的困境。  


健康元药业集团总裁俞雄表示，近年来，支扩症的发病率和患病率呈现逐年升高的趋势，尤其以中国患者居多。


健可妥是专为中国患者研发的吸入抗生素，是国内首个用于治疗支气管扩张症的雾化吸入抗生素，适用于成人伴肺部铜绿假单胞菌感染的支气管扩张症、控制感染和改善症状。


健可妥的成功上市，将改变支扩症患者雾化吸入治疗领域在国内无药可用的现状，为支扩症患者提供更多的支持，改善患者生活质量。  


健康元自主研发的妥布霉素吸入溶液是针对我国支扩症的高患病率和临床药物匮乏的现状研制的改良型新药。妥布霉素吸入溶液通过改变给药途径，由静脉注射变为局部吸入，在提高肺部局部有效药物浓度的同时避免了全身毒性，可降低耐药风险，适用于长期维持治疗。  

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