关于委托检验年度回顾

果粒橙12 · 发表于 2022-11-14 16:50:09

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原料药个别检验项目需要委外检测，对于这种情况，是否需要按照GMP 266条要求纳入年度回顾？GMP 原文要求为“266条第（十二）委托生产或检验的技术合同履行情况”。你们是怎么做的？

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-11-14 18:19:20

委托检验这块，列下委托检验项目，协议编号，委托厂家，回顾下全年合同履行情况，一笔带过。

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-11-14 18:20:56

XX原料药XX鉴别项目委托XX检验，全年委托检验协议履行情况良好，再列个表

果粒橙12 · 发表于 2022-11-14 19:10:40

我比烟花还寂寥发表于 2022-11-14 18:20
XX原料药XX鉴别项目委托XX检验，全年委托检验协议履行情况良好，再列个表

果粒橙12 · 发表于 2022-11-14 19:11:12

我比烟花还寂寥发表于 2022-11-14 18:19
委托检验这块，列下委托检验项目，协议编号，委托厂家，回顾下全年合同履行情况，一笔带过。

[质量保证QA] 关于委托检验年度回顾