设备与工艺验证的联系与区别

半拉木匠 · 发表于 2013-5-10 21:19:42

我们的做法是设备3Q做完，再做工艺验证，因为3Q可以是非无菌的，做工艺验证的时候就同时考虑无菌操作了，工艺中的设备参数肯定是小于PQ参数的。

www大海 · 发表于 2013-7-24 17:00:42

如果不是新办企业，工艺和设备验证是否可以同步进行。

剑叶龙血 · 发表于 2013-7-26 09:29:07

晓星发表于 2012-11-7 21:44
设备验证主要是验证设备的性能，包括安装确认、运行确认与性能确认。与工艺相关的性能确认，是确定设备在最 ...

如果是新的工艺，新的设备，那么在试产批的时候就可以做PQ了，PQ完成后在做工艺验证。不知道这个做法大家怎么看

晓星 · 发表于 2013-7-28 07:42:20

验证的时间顺序：厂房-公用工程-设备验证-清洁验证-工艺验证。清洁验证与某些产品的工艺验证可以同步。

楚天舒 · 发表于 2013-7-28 11:18:01

真真的需要！

a03050183 · 发表于 2013-8-30 10:52:37

学习学习~~越看回复越迷糊~~

宗徽 · 发表于 2013-8-30 11:45:00

晓星发表于 2012-12-9 19:33
工艺验证要充分考虑设备的性能。

设备的购买要符合工艺要求。

miaoshuang619 · 发表于 2013-12-28 20:12:45

看起来都很有道理

宗徽 · 发表于 2014-10-29 08:44:33

piao0923 发表于 2012-11-6 10:32
工艺要靠设备才能实现，设备只有应用到工艺上才能体现其价值。
区别是：设备的前3Q一般是脱离工艺验证做。 ...

我们这边PQ不让跟工艺验证一起做，？

于磊 · 发表于 2014-10-29 08:48:38

设备验证最终实现的目的是稳定可控的工艺，设备验证的基础接受标准都以工艺为依托，而工艺验证需要稳定的硬件设施来实现相关的工艺！

宗徽 · 发表于 2014-10-29 15:14:04

设备的URS中首先要求符合工艺要求，