设备与工艺验证的联系与区别

晓星 · 发表于 2012-11-6 09:50:00

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我们通常通过产品的工艺参数来验证设备的性能，请大家交流设备与工艺验证的联系与区别？

piao0923 · 发表于 2012-11-6 10:32:54

本帖最后由 piao0923 于 2012-11-6 10:34 编辑

工艺要靠设备才能实现，设备只有应用到工艺上才能体现其价值。
区别是：设备的前3Q一般是脱离工艺验证做。
联系是：设备的性能确认（第4Q）通常与工艺验证一起做。

象牙扣 · 发表于 2012-11-6 10:51:40

学习学习

wang82888 · 发表于 2012-11-6 12:08:44

piao0923 发表于 2012-11-6 10:32
工艺要靠设备才能实现，设备只有应用到工艺上才能体现其价值。
区别是：设备的前3Q一般是脱离工艺验证做。 ...

顶一个！！

病毒性感冒 · 发表于 2012-11-6 13:39:02

设备验证应考虑特殊条件下的设备性能，并且能涵盖正常使用时的设备性能。工艺验证只是在设备正常使用参数下的是否能够满足工艺要求。个人的观点。

sh12yy · 发表于 2012-11-6 13:43:47

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晓星 · 发表于 2012-11-7 21:44:13

设备验证主要是验证设备的性能，包括安装确认、运行确认与性能确认。与工艺相关的性能确认，是确定设备在最大负载，最小负载和中间负载下是否可以达到设备设计的性能。不需要用工艺验证的方式去验证设备。有些同行可能走了极端！

tangminsky · 发表于 2012-11-7 21:57:21

我怎么觉得正好相反啊，PQ的验证参数范围至少应该不小于工艺参数要求的范围啊

大傻子 · 发表于 2012-11-7 22:06:44

晓星发表于 2012-11-7 21:44
设备验证主要是验证设备的性能，包括安装确认、运行确认与性能确认。与工艺相关的性能确认，是确定设备在最 ...

的确是这种情况。
现在很多同行为了图方便，或是工艺稳定的情况下，在设备PQ验证时，选择代表性的品种，采用设备的最大负载和最小负责，同步进行验证。

古墓派 · 发表于 2012-11-7 22:10:35

工艺参数要在OQ确认的范围内，谁先谁后要清楚，关系？就是先后关系，先OQ后工艺验证
工艺参数不能验证设备的性能参数，楼主说反了

微雨雁归来 · 发表于 2012-11-8 23:11:25

我上回应聘老板就问我这么一个问题！

19920423烛龙 · 发表于 2012-11-10 10:28:58

还没有讨论清楚。脱离工艺验证的设备验证意义何在？过去有人在设备性能确认时，用空白物料模拟生产，空白物料与生产用物料理化指标有很大不同，很难找到理化指标非常接近的空白物料的，那性能确认怎么搞好呢？

Jason · 发表于 2012-12-9 12:42:47

IQ 及OQ 是设备要先作的验证，如果时间紧迫，IQ和OQ可以一起作，这叫EQ （IQ + OQ）；PQ与PV（工艺验证）可以一起作。而FAT 及SAT的一些数据可以作为IQ之用。

wadyc · 发表于 2012-12-9 12:45:37

学习一下　　　　　　　　　　　　　　　

youngzhou · 发表于 2012-12-9 12:48:19

piao0923 发表于 2012-11-6 10:32
工艺要靠设备才能实现，设备只有应用到工艺上才能体现其价值。
区别是：设备的前3Q一般是脱离工艺验证做。 ...

正确的。

xingqr · 发表于 2012-12-9 14:39:33

学习学习！

晓星 · 发表于 2012-12-9 19:33:37

工艺验证要充分考虑设备的性能。

ZHJ170135 · 发表于 2012-12-30 13:34:58

顶顶看好！

dgtlyzh · 发表于 2013-1-6 14:04:06

学习，谢谢楼主分享

freeman132 · 发表于 2013-1-6 14:38:36

谢谢分享，好好学习

sh12yy sh12yy 当前离线金币 UID 173 帖子主题积分 5154 注册时间 2011-5-23 最后登录 1970-1-1 听众性别保密头像被屏蔽	发表于 2012-11-6 13:43:47 \| 显示全部楼层提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽药学专业认可：0

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