设备确认

新手小白1 · 发表于 2022-11-18 18:34:28

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反应釜的仪表（比如温度表、压力表）校验是在IQ前还是OQ前？

力生制药 · 发表于 2022-11-18 19:02:16

安装确认前

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lxzxd007 · 发表于 2022-11-18 19:11:35

本帖最后由 lxzxd007 于 2022-11-18 19:45 编辑

GMP附录《确认与验证》

安装确认至少包括以下方面：

（一）根据最新的工程图纸和技术要求，检查设备、管道、公用设施和仪器的安装是否符合设计标准；

（二）收集及整理（归档）由供应商提供的操作指南、维护保养手册；

（三）相应的仪器仪表应进行必要的校准。

linchk · 发表于 2022-11-18 20:36:46

IQ后，OQ前。必须的。仪表没有校验，不能OQ.

饭团团 · 发表于 2022-11-18 21:32:14

OQ前就可以了啊

hnlhqa · 发表于 2022-11-18 22:11:41

lxzxd007 发表于 2022-11-18 19:11
GMP附录《确认与验证》安装确认至少包括以下方面：（一）根据最新的工程图纸和技术要求，检查设备、管道、 ...

专业，！！！！！！！！

战战兢兢业业 · 发表于 2022-11-19 09:04:23

有时实在来不及是必须在OQ前

烨夏平 · 发表于 2022-11-19 11:34:16

这个是在设备确认中做的设备仪器仪表校验步骤确认的内容，在你做确认前应该校验完成

来自苹果APP客户端

xqliu · 发表于 2022-11-19 14:25:35

附属设施的完善和保障是确认的先决条件，

cloudsky · 发表于 2022-11-19 14:57:18

你做IQ的时候不做仪器仪表的校准确认？你不附证书能通过确认，OQ的时候不确认这些的。如果没有校准，你就应该等待仪表校准完毕后才能开始确认。有人回复在OQ前，如果出现你在IQ时才刚送出去校准，如果需要10多天仪表才能回来，那不是要等10多天才能进行OQ，还有你设备仪表如果没有安装完成，你怎么能算是完成了IQ。

小四1 · 发表于 2022-11-19 15:42:47

工程上如果仪表安装完成后，校验是很难完成的。所有考虑到真实性，需要在安装前完成校验。

猫咪特工 · 发表于 2022-11-19 15:50:21

安装前

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