原料药要求含量测定

lianbang7967 · 发表于 2022-11-21 22:38:44

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原料药含量测定时为什么要加检水分？

chen5385973 · 发表于 2022-11-22 07:51:37

本帖最后由 chen5385973 于 2022-11-22 08:06 编辑

看你的含量计算方式是不是要扣除水分

wgt-王 · 发表于 2022-11-22 08:02:28

水分也是一个很重要的质量指标，水分太高原料药也容易变质或发霉！

伊娃瓦力 · 发表于 2022-11-22 08:12:24

因为原料药是要折干折纯的

我比烟花还寂寥 · 发表于 2022-11-22 08:17:18

很多含量描述有个前提，以干燥品或无水物计

snaaiydn · 发表于 2022-11-22 08:23:16

水份永远是一个重要指标，细细品。

栗子7 · 发表于 2022-11-22 08:25:23

折干，折纯。

gelinzxy · 发表于 2022-11-22 08:35:56

试剂网上买的对照品标示了滴定法含量和hplc含量没标水分，也没说按干燥品计，以哪个含量为准哪？

Lzq362101 · 发表于 2022-11-22 08:36:41

水份永远是一个重要指标+1

董鹏鹏 · 发表于 2022-11-22 09:54:30

该项指标反映原料药吸湿性，另外水分的变化可能会影响产品质量，比如加速水解

yncaorong · 发表于 2022-11-22 11:03:05

按干燥品计算，会让含量测定结果偏差较小，否则含量测定结果偏差会很大；同批原料含水10%与含水15%的结果可想而知

影儿1 · 发表于 2022-11-22 13:38:23

水分是一个很重要的指标的。
很多检测项目都要求以去除水分计算的。

315261187 · 发表于 2022-11-22 16:44:56

gelinzxy 发表于 2022-11-22 08:35
试剂网上买的对照品标示了滴定法含量和hplc含量没标水分，也没说按干燥品计，以哪个含量为准哪？

看不太懂你的问题。对照品吗？对照品上头标有水分含量的，那么在计算含量时，对照品自然也要扣除水分计算，如果都没标示水分含量，那这个对照品就默认是100%的纯度来计算了。

gelinzxy · 发表于 2022-11-23 08:50:27

315261187 发表于 2022-11-22 16:44
看不太懂你的问题。对照品吗？对照品上头标有水分含量的，那么在计算含量时，对照品自然也要扣除水分计算 ...

百灵威网上买的试剂，打算用来做对照品，没标示水分，意思是按纯品计算了

halfmoon · 发表于 2022-11-26 10:29:24

1）水分是杂质之一。
2）和稳定性有关
3）影响制剂的操作

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