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新建厂房,生产许可证是做变更还是重新申请好

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药徒
发表于 2022-11-24 14:06:05 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司新建了厂房,生产许可证是做变更还是重新申请好?
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药士
发表于 2022-11-24 14:12:57 | 显示全部楼层
打个电话问下你们当地的药监局老师吧。地址变更就行。重新申请的理由不太明白哈。
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药徒
发表于 2022-11-24 14:26:18 | 显示全部楼层
新建厂房的地址和原生产许可证批准的地址一样吗?如果一样需要向当地监管机构报备,来现场检查;如果地址都不一样了,需要走生产许可证地址变更。具体问省药监局

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是的  详情 回复 发表于 2022-11-24 17:30
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药徒
发表于 2022-11-24 14:43:19 | 显示全部楼层
本人认为取决于公司对原有生产场地的态度,想保留肯定是另外申请,想完全转移那就不用说了
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药士
发表于 2022-11-24 14:45:44 | 显示全部楼层
重新申请的前提是你注销了生产许可证
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药徒
发表于 2022-11-24 14:50:22 | 显示全部楼层
具体问当地的药监局老师吧
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药徒
发表于 2022-11-24 14:54:58 | 显示全部楼层
按照生产监督管理办法去办理就行,同一家公司生产许可证是唯一的,得走变更,如果原生产地址还在,新厂房可以变更过程新增生产地址,办理完成后,可以再变更去掉旧地址,这样产品生产预留过度时间。
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药生
发表于 2022-11-24 15:29:45 | 显示全部楼层
不可能重新申请,只能变更。哪有一个企业法人,有两本生产许可证的?
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药生
发表于 2022-11-24 15:53:15 | 显示全部楼层
重新申请,需要一个新的质量体系,关键人员,这些都比变更要复杂。
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药徒
发表于 2022-11-24 16:00:31 | 显示全部楼层
1、新厂房还是用旧公司名,走变更,先新增生产场所,等证下来后,如果旧厂房不要了,在走变更,把旧厂房地址注销
2、新厂房打算重新注册一家公司,那就重头来,注册证、生产许可证
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发表于 2022-11-24 16:01:30 | 显示全部楼层
学习一下,
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药徒
发表于 2022-11-24 17:10:02 | 显示全部楼层
如果你选择变更,那变更的行动项里不也有重新申请生产许可吗?再说该提交的资料也是少不了的,而且是新建又不是历旧,没必要走变更啊
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药徒
发表于 2022-11-24 17:30:27 | 显示全部楼层
WY艳 发表于 2022-11-24 14:26
新建厂房的地址和原生产许可证批准的地址一样吗?如果一样需要向当地监管机构报备,来现场检查;如果地址都 ...

是的                    
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药徒
发表于 2022-11-25 09:11:44 | 显示全部楼层
具体问当地的药监局老师吧
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药徒
发表于 2022-11-25 10:58:03 | 显示全部楼层
这个问题你们公司的老大们,应该很清楚的,要不这反馈了太多东西。
还是你就是公司负责这一块的?或是你不负责这一块内容,单纯的学习一下?
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药徒
发表于 2022-11-25 16:15:35 | 显示全部楼层
走许可证变更  增加或者变更生产地址啊  重新申请是什么套路
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药徒
发表于 2022-11-25 18:59:13 | 显示全部楼层
保留原厂址的话,可以按照扩址申报
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 09:27:18 | 显示全部楼层
LingerHsl 发表于 2022-11-24 14:43
本人认为取决于公司对原有生产场地的态度,想保留肯定是另外申请,想完全转移那就不用说了

同一个公司能申请两张证吗?还是一张证上可以有两个地址呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 09:27:42 | 显示全部楼层
Heroxie 发表于 2022-11-25 18:59
保留原厂址的话,可以按照扩址申报

一张证上可以有两个地址呢?  
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药徒
 楼主| 发表于 2022-11-28 09:28:03 | 显示全部楼层
cxz123147 发表于 2022-11-25 16:15
走许可证变更  增加或者变更生产地址啊  重新申请是什么套路

一张证上可以有两个地址呢?
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