大小规格

W·gg·W · 发表于 2022-11-25 16:58:18

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各位老师，大规格是多大，小规格是多小，有界限，定义吗

Maybe12345678 · 发表于 2022-11-25 17:07:17

规格的大小制定要结合药学研究和临床用药用起来不方便要这种规格也没有意义啊至于法规等其他老师解答

W·gg·W · 发表于 2022-11-25 17:26:54

Maybe12345678 发表于 2022-11-25 17:07
规格的大小制定  要结合药学研究和临床用药  用起来不方便  要这种规格也没有意义啊  至于法规  等其他老师解答

就是原料药在处方中占比多少算小规格呢

wzzz2008 · 发表于 2022-11-26 08:11:56

W·gg·W 发表于 2022-11-25 17:26
就是原料药在处方中占比多少算小规格呢

规格本身没有大小。只有同时有两个规格的时候，才有大小。
规格不是按照API在产品中的占比定的，而是两个对比的。
药典里规定，每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者；应该做含量均匀度，但这个也没定义成小规格。

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