灭菌柜最小装载验证

微信25a0568f · 发表于 2022-11-29 21:16:00

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湿热灭菌柜装载都需要进行最小装载热分布和最小转载热穿透验证嘛？还是哪种特殊的装载才需要，原则是怎样的？

猫咪特工 · 发表于 2022-11-30 07:51:23

都需要

栗子7 · 发表于 2022-11-30 08:13:14

日常中用不到最小装载的，不做也可以。

yhxxwssh · 发表于 2022-11-30 08:30:42

空载，装载和满载吧
装载就日常器具灭菌或者洁净服灭菌的装载形式，满载按最大可以装载的数量来做
最小装载这种说法貌似不太合适，最小的下限是什么？一套衣服？一个器具？

ch3b388968 · 发表于 2022-11-30 08:56:49

yhxxwssh 发表于 2022-11-30 08:30
空载，装载和满载吧
装载就日常器具灭菌或者洁净服灭菌的装载形式，满载按最大可以装载的数量来做
最小装 ...

下限是自己定的，目的是发生异常情况，可以用最小装载灭菌备用品来使用。装载不是温度，不能拿最小最大来衡量某一个具体的装载。

林夕儿 · 发表于 2022-11-30 08:59:28

一般做空载、满载，满载其实就是做热穿透的最困难情况，想想满载验证都合格了，最小装载肯定合格，而且也没有最小装载说法的。

有所思CJ · 发表于 2022-11-30 09:40:50

林夕儿发表于 2022-11-30 08:59
一般做空载、满载，满载其实就是做热穿透的最困难情况，想想满载验证都合格了，最小装载肯定合格，而且也没 ...

满载合格了，最小装载就合格。
我只能说未必，做多了总能遇到例外。
想在稍微严格一点的检查就会要求装载方式必须固定，包括装载物品的数量、大小、摆放位置等，装载方式定好以后该装载方式验证通过后方可使用。实际上这样确实是最严谨的。

bangzhibing · 发表于 2022-11-30 10:08:45

我们每次灭菌都是模拟满载方式，不够数量的用替代物，装载方式按照验证的来。

林夕儿 · 发表于 2022-11-30 11:53:59

有所思CJ 发表于 2022-11-30 09:40
满载合格了，最小装载就合格。
我只能说未必，做多了总能遇到例外。
想在稍微严格一点的检查就会要求装 ...

1.验证后，的确需要按照装载图使用，改变装载图需要再验证或确认的。
2.验证合格后，其他非满载验证没必要做，审计官是接受的，没听过提出其他装载验证。至于例外，查找原因，维修，再确认等。不过无绝对，例外可能有。
3.只能说，其他装载方式的验证想过也可以，但做了就要按装载方式分布，同1。
个人看法

KMT · 发表于 2022-11-30 11:58:16

满载最小半载？？

jixiang1993 · 发表于 2022-11-30 15:01:44

个人感觉空载和满载是合理的，但是做你的产品的定量装载为最严谨的验证方式

[确认&验证] 灭菌柜最小装载验证