包装工艺验证

棒客 · 发表于 2022-12-16 09:30:01

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各位老师，车间生产的软双铝包装品种，一面是印有文字内容（暂定为a），另一面是空白的（暂定为b），这两种包材使用时候为全为同一供应商A或者全为B，由于供应商的问题，导致车间库存A供应商的a包材比较多，b没有了，我们想用B供应商的b与A供应商的a搭配使用，是否还需要进行验证呢

九五二七 · 发表于 2022-12-16 09:49:56

最好做个确认就用A的b和B的a 和A的a和B的b试一试补充到设备的性能确认里面

swylove1987 · 发表于 2022-12-16 10:02:45

1.进行变更程序，做风险评估。
2.进行相关验证\确认，确保原有参数的合理性。
3.做好稳定性留样考察。

xqliu · 发表于 2022-12-16 13:36:10

做组合式确证及相应的相容性、稳定性考察。

三十。 · 发表于 2022-12-16 13:41:03

包材适应性测试？

棒客 · 发表于 2022-12-16 14:30:35

三十。发表于 2022-12-16 13:41
包材适应性测试？

软双铝复合膜其实两面材质都是一样的，不同点在于一面有印刷内容，我们都是使用同一供应商，后期增加了一个供应商，准备搭配着用，质量部门让我们做包装验证

棒客 · 发表于 2022-12-16 14:40:01

九五二七发表于 2022-12-16 09:49
最好做个确认就用A的b和B的a 和A的a和B的b试一试补充到设备的性能确认里面

谢谢老师！今年的设备确认已经做完了，那时候还没有增加B供应商，往后我们增加包材的供应商，都需要进行这种组合确认吗，比如铝塑包装pvc有3个合格供应商，铝箔有2个合格供应商，就有6种不同的组合

棒客 · 发表于 2022-12-16 14:43:19

swylove1987 发表于 2022-12-16 10:02
1.进行变更程序，做风险评估。
2.进行相关验证\确认，确保原有参数的合理性。
3.做好稳定性留样考察。

谢谢老师！以前也没有规定包材之间的搭配组合使用，比如铝塑板，pvc2个合格供应商，铝箔2个合格供应商，可能只做过其中一种组合，其他的组合就正常用了，这个有必要每种组合都验证吗

swylove1987 · 发表于 2022-12-16 14:46:49

棒客发表于 2022-12-16 14:43
谢谢老师！以前也没有规定包材之间的搭配组合使用，比如铝塑板，pvc2个合格供应商，铝箔2个合格供应商， ...

需要，因为不同厂家的包材可能存在差异，导致出现参数不适用的情况。需要通过验证确认参数合理性。

棒客 · 发表于 2022-12-18 08:09:37

swylove1987 发表于 2022-12-16 14:46
需要，因为不同厂家的包材可能存在差异，导致出现参数不适用的情况。需要通过验证确认参数合理性。

谢谢老师！

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