蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 26100|回复: 96
收起左侧

[冻干] 呼吸袋的验证

  [复制链接]
药徒
发表于 2012-11-7 13:58:52 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
代问:在无菌药品生产的物料转运过程中,大家有用呼吸袋的吗?用的时候需要做什么验证?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2013-7-5 17:03:51 | 显示全部楼层
咱家就代理呼吸袋{:soso_e113:}
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2012-11-7 14:09:39 | 显示全部楼层
本帖最后由 毒手药王 于 2012-11-7 14:28 编辑

呼吸袋本身不需要验证,需做材质的确认,对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。


有个呼吸袋的资料可参考下。


@四叶花

新版GMP胶塞无菌转移指导推荐对策实施应用.pdf (1.4 MB, 下载次数: 1151, 售价: 2 金币)

点评

lgc
谢谢分享谢谢分享  详情 回复 发表于 2023-5-16 20:48
谢谢分享!  详情 回复 发表于 2017-10-23 15:27
学习了  发表于 2013-11-26 08:26
谢谢药王  详情 回复 发表于 2012-11-7 14:57
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-7 14:29:58 | 显示全部楼层
对物料转运过程需要做一个风险评估吧!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 14:57:07 | 显示全部楼层
毒手药王 发表于 2012-11-7 14:09
呼吸袋本身不需要验证,需做材质的确认,对物料无污染等。

其使用的过程需要验证的。

谢谢药王
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-11-7 15:02:30 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-7 15:13:52 | 显示全部楼层
沙发毒手药王回答的很精简

点评

我觉得对无菌呼吸袋的密封性还是应该做个验证的好  详情 回复 发表于 2012-11-7 15:19
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-11-7 15:19:01 | 显示全部楼层
及时 发表于 2012-11-7 15:13
沙发毒手药王回答的很精简

我觉得对无菌呼吸袋的密封性还是应该做个验证的好

点评

支持一下  发表于 2012-12-14 21:07
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-7 15:25:55 | 显示全部楼层
路过————
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2012-11-13 08:49:30 | 显示全部楼层
谢谢楼主谢谢分享
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-13 09:02:57 | 显示全部楼层
使用的无菌呼吸袋直接购买的成型的那种,还是需要由自己封口的那种呵?后者的话,是需要对封口机做一个性能确认的,因为其性能,对呼吸袋的密封性有非常且直接的影响。

点评

呼吸袋还要封口吗?封口的是PE袋  详情 回复 发表于 2012-11-15 08:28
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-14 22:35:39 | 显示全部楼层
请楼主把材料也给我一份吧,正在发愁中……谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-11-15 08:28:46 | 显示全部楼层
ltsophie 发表于 2012-11-13 09:02
使用的无菌呼吸袋直接购买的成型的那种,还是需要由自己封口的那种呵?后者的话,是需要对封口机做一个性能 ...

呼吸袋还要封口吗?封口的是PE袋
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-19 13:17:47 | 显示全部楼层
是我的电脑的原因一还是论坛的原因,最近我都看不到任何一个楼主的发的资料,急死了。
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-19 13:43:48 | 显示全部楼层
学习学习!
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-19 13:45:52 | 显示全部楼层
只需确认,无需验证
回复

使用道具 举报

发表于 2012-11-19 14:02:17 | 显示全部楼层
学习中......
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-11-23 10:40:19 | 显示全部楼层
资料很不错,就是不能下载

点评

不会吧,我们下的挺好的,努力挣钱哈  详情 回复 发表于 2012-11-23 11:26
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2012-11-23 11:26:43 | 显示全部楼层
hjbbbc 发表于 2012-11-23 10:40
资料很不错,就是不能下载

不会吧,我们下的挺好的,努力挣钱哈
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2012-12-13 13:13:48 | 显示全部楼层
好好学习 天天向上
回复

使用道具 举报

发表于 2012-12-13 13:18:06 | 显示全部楼层
下来学习,谢谢
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-6-9 22:16

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表