2022飞检案例中，问题条款均在现场检查指导原则作出了明确的规定，问题到底出在那...

宁静而致远，淡

在2022年的飞检案例中，很多不符合项都是在指导原则中作出了明确的规定，为什么在历年的检查过程中，还是容易出现问题呢？是日常体系运行过程中，未有效管控，还是体系只是流于形式，还是体系人只有其责，没有其权，这些说法皆是众说纷纭 莫衷一是，作为最直接的体系人，有何见解，你是如何巧妙避雷，顺利通过检查的呢？

bangzhibing

世界上最遥远的距离不是生与死，而是知道和做到。体系不是一个人做，而是一群人在做。

Veer

体系只是做做样子的有一部分，真的运行体系但是没有全力去做的有一部分，真的全力按体系运行了但是人有局限性（能力有限，不同人看不同事的角度不同）有一部分。
而且飞检又有一部分是举报（针对性查你）
因此年年查，年年有问题。

尘み缘

这嗑让你唠的~法律还规定不能杀人犯罪呢~

依然故我

今天单身小哥的窝，一地鸡毛，傍晚接了心仪女神的电话明天登门，明天的窝肯定是一尘不染井井有条。今天单身大姐宅在窝里，邋里邋遢面目难入眼，明天在相亲台上坐着，绝对是光彩照人……飞检就是单身小哥一地鸡毛的窝和单身大姐邋里邋遢的形象。下午两点没事你坐在办公桌前看手机玩，主任通知公司老大马上来检查工作，然后领导来的时候你肯定危襟正坐地在那里办公，飞检就是你在办公桌前玩手机的那会。飞检的目的就是始终保持高压，可惜一张一弛也是天性，况且特殊和意外也总是伴随着，就像那个非常遵守纪律的你偶尔也会迟到一样……只能减少错误，不能杜绝错误。

泠泠月上

问题出在人身上，飞检本来就是有因检查。体系要想无懈可击，从上面领导层，中间管理层，下面执行层，通力合作不说，花出去的人力、物力、时间精力都是无形的成本。尽管你都知道怎么做，但是落地长期难之有难。飞检这些问题，看着蠢，但是扪心自问，自我审查一下，难保自己也有疏漏的地方，做好自己提升自我价值才是最要紧的我个人觉得。

才女筱沐

bangzhibing 发表于 2022-12-29 15:51
世界上最遥远的距离不是生与死，而是知道和做到。体系不是一个人做，而是一群人在做。

精辟

seesee

制度文件到落实，中间牵涉的各部门和人员太多，有一个人没做完全到，就会出问题，就这么简单。

寒雨是冷刺

之前我听一些培训老师说，GMP检查过程中不能一点缺陷都没有，否则就是检查老师有受贿之嫌，包庇缺陷，或者不专业，所以无论多么完美的公司，都会给下一些缺陷，像培训不到位这种不同不痒的缺陷

卡秋莎

依然故我 发表于 2022-12-29 17:21
今天单身小哥的窝，一地鸡毛，傍晚接了心仪女神的电话明天登门，明天的窝肯定是一尘不染井井有条。今天单身 ...

哈哈哈……
这个总结得精辟

你看我干嘛

多大屁股穿多大裤衩子。质量水平跟什么意识啥的有关系但是不大，跟营收关系最大。

栗子7

依然故我 发表于 2022-12-29 17:21
今天单身小哥的窝，一地鸡毛，傍晚接了心仪女神的电话明天登门，明天的窝肯定是一尘不染井井有条。今天单身 ...

简直过于形象

Laity。bgw

依然故我 发表于 2022-12-29 17:21
今天单身小哥的窝，一地鸡毛，傍晚接了心仪女神的电话明天登门，明天的窝肯定是一尘不染井井有条。今天单身 ...

        

思恋

每个老师有每个老师的思路，这个老师觉得没问题，另一个觉得有问题，另一个就会给你开不符合项，但不管开不开，只要你能用理论说服他，他就不会开，既然开了不符合，肯定是自己知道没做好或者流于形式没法说，那就改就是了，体系运行不是一个人也不是一朝一夕，不断改进就会变好。

205007

bangzhibing 发表于 2022-12-29 15:51
世界上最遥远的距离不是生与死，而是知道和做到。体系不是一个人做，而是一群人在做。

知道和做到真的差别很大，就是一个卫生就搞死人，

205007

飞检就是例行检查，企业肯定要一两个问题给老师发现的，没有问题那是不可能的，只要原则性问题不出错就行

ahhhhhh2020

我一直想说，药监自己审评尺度不一，怎么让企业按一个标准执行呢？