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乐纯生物与谊康科技达成战略合作,共同推进打造制药行业国产即用型注射用水典范产品
引言
2022年11月30日,中国,上海——2022年11月30日,乐纯生物与谊康科技在乐纯生物创新中心完成战略合作协议签署。双方未来将围绕乐纯生物LeSeidon™即用型注射用水开启深层次合作,针对终端客户的应用需求,不断完善及提升一站式服务解决方案,共同打造制药行业即用型注射用水典范产品。
无论是细胞培养、溶液配制,还是实验室容器的清洗、淋洗,所有生物医药研发机构都需要用到注射用水,水质永远是基础且关键的一环。以全生命周期质量管理原则出发,制药生产企业必须证明其所使用的制药用水能始终如一地达到制药用水标准体系规定的质量标准,这给企业药品生产质量管理规范(GMP)、工程管理规范(GEP)及成本管控等不同维度都带来挑战,特别是针对单抗、疫苗、细胞治疗与基因治疗等应用领域中的微小型制药企业而言。
如今,得益于一次性储液袋技术的成熟, 产品成本的降低和验证内容的完善健全,使得长期和大量储存、长途运输袋装水类产品不再是难点。
强强联合,共建国产行业标杆综合解决方案
乐纯生物已于2022年10月上市了LeSeidon™即用型注射用水及应用解决方案,通过系统、工艺过程、稳定性、运输等各项验证测试,有效保障自制即用型注射用水在生产、储存和分配各个环节的安全可用性,满足医疗机构、制药企业、中小医药医疗器械研发企业在药物研发及商业化量产中对于高品质注射用水的使用需求。
此次与谊康科技的合作,聚焦于制药用水综合一站式解决方案,结合双方的优势,资源共享,从系统打造、法规标准、服务及验证,实现互利共赢。
乐纯生物创始人&CEO王逢表示: 放眼全球,中国本土生物科技公司、上游各细分赛道公司的核心竞争力在于为客户提供“更进一步的产品价值”,不仅要降本增效,更要在推进药品快速上市上有所创新、有所贡献。此次的战略合作协议是具有前瞻性、开拓性、引领性的,目标是真正从“源头”赋能生物制药产业链。
同时,谊康科技创始人&总经理张功臣表示: 此次与乐纯生物的合作,我们将一起把控即用型注射用水源头及全工艺流程,为制药行业保驾护航。在制药生产过程中,提高即用型注射用水的源头和过程控制工艺标准,推进先进、节能、环保的工艺设施的应用,提高即用型注射用水质量,对进一步保障药品的安全性具有非常重大的意义。
关于谊康科技 谊康科技是一家致力于研究制药用水与健康水医学价值的高科技企业,在超纯水、注射用水、纯化水、能量水与健康直饮水等方面具有领先地位。谊康科技以“健康中国健康水”为使命,始终致力于推动中国医药与健康行业的高质量发展,提高服务水平和加强“药食同源”转化能力。
【关于乐纯生物】 上海乐纯生物技术有限公司,成立于2011年,是先行从事生物制药行业一次性使用耗材及设备研发、生产和销售的高新技术企业。
乐纯生物十余年持续赋能生物医药,以技术创新为驱动,提供高品质的生物工艺解决方案,致力于成为全球生物制药企业最信赖的合作伙伴。 【联系方式】
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