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[确认&验证] 更换高效过滤器的洁净室使用

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大师
发表于 2023-1-11 09:38:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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化验室高效过滤器周期更换  
更换后静态确认后再使用  这期间的物料及成品 工艺水的微生物检验没有环境
能不能更换后捡漏  环境清洁  风量测试后
静态确认与检验同时进行,等空调验证合格后  相应的检验成品评估放行
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药徒
发表于 2023-1-11 11:04:48 | 显示全部楼层
个人感觉没问题,不过评估比较难 如果在更换期间存在检测,就比较难说清 更换对结果的影响,前提是更换的区域有检测或测试活动。
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药生
发表于 2023-1-11 11:42:39 | 显示全部楼层
更换高效过滤器肯定是需要停空调的,更换后确认和检验同时进行了,如果最终的确认没有问题,那皆大欢喜检验有效。如果最终的确认有问题,那么之前做的检验就没法了。这与水系统没有验证结束就开始生产一样的道理......
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大师
发表于 2023-1-11 12:37:08 | 显示全部楼层
这种大的维修/维护,建议还是放在空闲期比较好吧,放在忙的时候,进度安排,各种的评估,外部检查的话,不同的老师还有不同的看法,怎么做,都会有人不满意。还不如简单点,等空闲的时候做好了,到用的时候,都弄好了,大家都省心。
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宗师
发表于 2023-1-11 13:40:11 | 显示全部楼层
可以只做捡漏和风量测试。其余的不做
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药师
发表于 2023-1-11 14:09:41 | 显示全部楼层
应急使用,动态同步,风险自担,需落实到管理文件中。
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