洁净厂房

缤纷1 · 发表于 2023-1-12 10:34:53

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位，新建的洁净厂房，第一次需要委托计量所做环境监测吗，可以自己做吗，谢谢

wsn · 发表于 2023-1-12 10:39:12

一般情况合同里都会有施工方建完之后，验收厂房的时候他们请第三方来检测

缤纷1 · 发表于 2023-1-12 10:47:31

wsn 发表于 2023-1-12 10:39
一般情况合同里都会有施工方建完之后，验收厂房的时候他们请第三方来检测

那我们就不用请计量所做了，现在法规也没有任何规定一定需要，包括生产许可提交资料里，也没有要求

wenzhao10 · 发表于 2023-1-12 11:00:28

即使第三方做了，自己在使用前也是需要做的，

wsn · 发表于 2023-1-12 11:01:54

怎么自己也得做空调系统的验证

猫咪特工 · 发表于 2023-1-12 11:08:49

自己先验收

lyluo922 · 发表于 2023-1-12 11:13:53

缤纷1 发表于 2023-1-12 10:47
那我们就不用请计量所做了，现在法规也没有任何规定一定需要，包括生产许可提交资料里，也没有要求

你看下注册申报资料要求及说明--生产过程有净化要求的，应当提供有资质的检测机构出具的环境检测报告（附平面布局图）复印件

九五二七 · 发表于 2023-1-12 11:35:43

有验收规范有GMP要求自己按着标准做

老K · 发表于 2023-1-12 12:44:07

lyluo922 发表于 2023-1-12 11:13
你看下注册申报资料要求及说明--生产过程有净化要求的，应当提供有资质的检测机构出具的环境检测报告（ ...

对的，新建厂房应该是需要第三方检测的；一般验收时候做（甲方还是乙方请在合同中约定好）。

缤纷1 · 发表于 2023-1-12 13:08:25

老K 发表于 2023-1-12 12:44
对的，新建厂房应该是需要第三方检测的；一般验收时候做（甲方还是乙方请在合同中约定好）。

施工方有让第三方来检测，所以我方就可以不用请计量所检测了，我们就做验证就好了，是吗

老K · 发表于 2023-1-12 16:17:14

缤纷1 发表于 2023-1-12 13:08
施工方有让第三方来检测，所以我方就可以不用请计量所检测了，我们就做验证就好了，是吗

是的。但是你们作为甲方要查看下这个第三方资质水平怎么样哦，即使是施工方找来的，也是要找规范的有能力的第三方。

张佳虎 · 发表于 2023-1-12 17:02:25

这块之前都是计量所来做，现在是知道出处了

annaline225 · 发表于 2023-1-12 17:08:40

药品的GMP车间是不需要的，医疗器械的洁净区是需要第三方的检测报告的

鸭绒pr0 · 发表于 2024-3-5 22:13:07

亲，你们新建厂房的变更是怎么起草的

包括哪些内容

[工程设计与设备选型] 洁净厂房