哪位朋友有计算机化验证方案

不keep不是人 · 发表于 2023-1-17 14:23:57

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哪位朋友有计算机化验证方案可以分享一下，感谢了

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小树冲冲 · 发表于 2023-1-17 14:59:36

有一个蒸汽灭菌柜计算机化系统的，不知道符合不符合你的心意

大兴西北！ · 发表于 2023-1-17 15:36:17

我没有呀

猫咪特工 · 发表于 2023-1-17 16:12:37

计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备课件法规导图数据完整
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

小树冲冲 · 发表于 2023-1-17 16:15:18

木木杨1 发表于 2023-1-17 16:12
计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备课件法规导图数据完整
https://www.ouryao.com/ ...

全能的木老师，您有 SIA CCA , SRA 的文件学习吗呜呜呜。

KMT · 发表于 2023-1-18 08:23:23

木木杨1 发表于 2023-1-17 16:12
计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备课件法规导图数据完整
https://www.ouryao.com/ ...

大神级别的

猫咪特工 · 发表于 2023-1-18 09:11:36

小树冲冲发表于 2023-1-17 16:15
全能的木老师，您有 SIA CCA , SRA 的文件学习吗呜呜呜。

请查收 SIA CCA

SRA目前使用存在困难，暂未看到比较好的模板

负红颜 · 发表于 2023-1-18 09:23:36

木木杨1 发表于 2023-1-18 09:11
请查收 SIA CCA

SRA目前使用存在困难，暂未看到比较好的模板

给木木羊老师解除了编辑限制，消除了水印，请笑纳。哈哈哈哈哈。不收钱。

设备设施SIA&CCA模板.pdf (324.08 KB, 下载次数: 63)

猫咪特工 · 发表于 2023-1-18 09:37:04

负红颜发表于 2023-1-18 09:23
给木木羊老师解除了编辑限制，消除了水印，请笑纳。哈哈哈哈哈。不收钱。

好棒好棒

小树冲冲 · 发表于 2023-1-18 10:33:56

木木杨1 发表于 2023-1-18 09:11
请查收 SIA CCA

SRA目前使用存在困难，暂未看到比较好的模板

木木老师，万分感谢

HLY1 · 发表于 2023-1-20 14:19:08

清浅☆ · 发表于 2023-1-23 10:10:29

木木杨1 发表于 2023-01-17 16:12
计算机化系统验证_Excel ISPE CSV 欧盟 OMCL FDA 设备课件法规导图数据完整
https://www.ouryao.com/forum.php ... &fromuid=547367
(出处: 蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者)

有空调系统的整套吗，从FAT,SAT,到4Q

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小周小周照顾不 · 发表于 2023-10-16 10:32:44

有软件相关的模板吗

zhouronglong · 发表于 2023-10-17 09:29:31

真的是个大神，谢谢

[确认&验证] 哪位朋友有计算机化验证方案

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