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关于总混生产模式讨论

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药徒
发表于 2023-1-28 15:01:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位大咖新年快乐,讨论个问题:
一个产品为了赶生产任务,湿法制粒产品,沸腾干燥两次颗粒,最终一次总混,现在生产模式一天1批、两批交替生产,为减轻员工劳动强度,拟改成一天生产一批半,干燥后颗粒加入混合机中存放,次日将另一半干燥后颗粒加入混合机总混,这种生产模式是否有不妥之处?欢迎大家提建议,谢谢!

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不妥 总混量太少 建议10锅一总混  发表于 2023-1-28 15:39
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药生
发表于 2023-1-28 15:11:45 | 显示全部楼层
放在总混机与放在物料桶没什么区别,前提是总混机得干净、干燥,要不然会结块啥的。当然如果你们质量比较强,那就做个在总混机贮存的验证,考察最长时限、微生物、水分、堆密度变化(看情况做)的变化。。哪种选择就看你们生产与质量的沟通
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药徒
发表于 2023-1-28 15:15:50 | 显示全部楼层
干燥后颗粒做过储存期验证吗?如果做了肯定可以呀
如果没做,走个临时变更,风险评估一下吧。理论上来说,干燥后颗粒易吸收水分,如果混合机密封性较好,不让颗粒吸潮,风险还是可控的。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-28 15:27:30 | 显示全部楼层
near 发表于 2023-1-28 15:11
放在总混机与放在物料桶没什么区别,前提是总混机得干净、干燥,要不然会结块啥的。当然如果你们质量比较强 ...

好的,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-28 15:27:53 | 显示全部楼层
yzqhyt 发表于 2023-1-28 15:15
干燥后颗粒做过储存期验证吗?如果做了肯定可以呀
如果没做,走个临时变更,风险评估一下吧。理论上来说, ...

好的,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-28 17:08:39 | 显示全部楼层
混合机基本已满载,主要是为了减轻工作量考虑此操作
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药生
发表于 2023-1-28 18:55:57 | 显示全部楼层
总混机能够密闭应该是可行
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 07:29:51 | 显示全部楼层
胜利者 发表于 2023-1-28 18:55
总混机能够密闭应该是可行

谢谢!总混机可以密闭
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药徒
发表于 2023-1-29 08:26:17 | 显示全部楼层
没啥问题。就是一天才一批。这个有点少、、、
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 10:03:58 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-1-29 08:26
没啥问题。就是一天才一批。这个有点少、、、

哈哈。。。您那边一天生产几批?一批多少kg?

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一天五批,一批4800。。。。。兄弟,你们一批不会当我们五批吧?有点吓人啊  详情 回复 发表于 2023-1-29 13:10
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药徒
发表于 2023-1-29 13:10:28 | 显示全部楼层
刘玉富 发表于 2023-1-29 10:03
哈哈。。。您那边一天生产几批?一批多少kg?

一天五批,一批4800。。。。。兄弟,你们一批不会当我们五批吧?有点吓人啊
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药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 13:48:10 | 显示全部楼层
邹生 发表于 2023-1-29 13:10
一天五批,一批4800。。。。。兄弟,你们一批不会当我们五批吧?有点吓人啊

您这个批量够大,混合设备多大的?

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大佬,你们的批量多少哦??????混合设备15000的。。  详情 回复 发表于 2023-1-29 15:48
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药徒
发表于 2023-1-29 15:48:00 | 显示全部楼层
刘玉富 发表于 2023-1-29 13:48
您这个批量够大,混合设备多大的?

大佬,你们的批量多少哦??????混合设备15000的。。
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发表于 2023-2-13 15:23:17 | 显示全部楼层
从GMP角度,状态标识怎么处理,物料称重不用吗?如果是料斗式混合机用可移动料斗作为装料应该可以。
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药徒
发表于 2023-2-13 15:37:01 | 显示全部楼层
我去混合机装4800kg   我感觉我说不出话了
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药徒
发表于 2023-2-13 16:05:28 | 显示全部楼层
可不可以是基于没有发生工艺改变,基于风险管理来做判断的!和你分几次?过程里怎么存放,分几天生产都没有关系的。
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