关于总混生产模式讨论

刘玉富 · 发表于 2023-1-28 15:01:32

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各位大咖新年快乐，讨论个问题：
一个产品为了赶生产任务，湿法制粒产品，沸腾干燥两次颗粒，最终一次总混，现在生产模式一天1批、两批交替生产，为减轻员工劳动强度，拟改成一天生产一批半，干燥后颗粒加入混合机中存放，次日将另一半干燥后颗粒加入混合机总混，这种生产模式是否有不妥之处？欢迎大家提建议，谢谢！

near · 发表于 2023-1-28 15:11:45

放在总混机与放在物料桶没什么区别，前提是总混机得干净、干燥，要不然会结块啥的。当然如果你们质量比较强，那就做个在总混机贮存的验证，考察最长时限、微生物、水分、堆密度变化（看情况做）的变化。。哪种选择就看你们生产与质量的沟通

yzqhyt · 发表于 2023-1-28 15:15:50

干燥后颗粒做过储存期验证吗？如果做了肯定可以呀
如果没做，走个临时变更，风险评估一下吧。理论上来说，干燥后颗粒易吸收水分，如果混合机密封性较好，不让颗粒吸潮，风险还是可控的。

刘玉富 · 发表于 2023-1-28 15:27:30

near 发表于 2023-1-28 15:11
放在总混机与放在物料桶没什么区别，前提是总混机得干净、干燥，要不然会结块啥的。当然如果你们质量比较强 ...

好的，谢谢！

刘玉富 · 发表于 2023-1-28 15:27:53

yzqhyt 发表于 2023-1-28 15:15
干燥后颗粒做过储存期验证吗？如果做了肯定可以呀
如果没做，走个临时变更，风险评估一下吧。理论上来说， ...

好的，谢谢！

刘玉富 · 发表于 2023-1-28 17:08:39

混合机基本已满载，主要是为了减轻工作量考虑此操作

胜利者 · 发表于 2023-1-28 18:55:57

总混机能够密闭应该是可行

刘玉富 · 发表于 2023-1-29 07:29:51

胜利者发表于 2023-1-28 18:55
总混机能够密闭应该是可行

谢谢！总混机可以密闭

邹生 · 发表于 2023-1-29 08:26:17

没啥问题。就是一天才一批。这个有点少、、、

刘玉富 · 发表于 2023-1-29 10:03:58

邹生发表于 2023-1-29 08:26
没啥问题。就是一天才一批。这个有点少、、、

哈哈。。。您那边一天生产几批？一批多少kg？

邹生 · 发表于 2023-1-29 13:10:28

刘玉富发表于 2023-1-29 10:03
哈哈。。。您那边一天生产几批？一批多少kg？

一天五批，一批4800。。。。。兄弟，你们一批不会当我们五批吧？有点吓人啊

刘玉富 · 发表于 2023-1-29 13:48:10

邹生发表于 2023-1-29 13:10
一天五批，一批4800。。。。。兄弟，你们一批不会当我们五批吧？有点吓人啊

您这个批量够大

，混合设备多大的？

邹生 · 发表于 2023-1-29 15:48:00

刘玉富发表于 2023-1-29 13:48
您这个批量够大，混合设备多大的？

大佬，你们的批量多少哦？？？？？？混合设备15000的。。

zqh19750407 · 发表于 2023-2-13 15:23:17

从GMP角度，状态标识怎么处理，物料称重不用吗？如果是料斗式混合机用可移动料斗作为装料应该可以。

eastwz9 · 发表于 2023-2-13 15:37:01

我去混合机装4800kg 我感觉我说不出话了

WHHT6 · 发表于 2023-2-13 16:05:28

可不可以是基于没有发生工艺改变，基于风险管理来做判断的！和你分几次？过程里怎么存放，分几天生产都没有关系的。

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