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[设施设备] 求教血液制品物料管道管理规程

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药徒
发表于 2023-1-29 08:20:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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年前国家局对我司血液制品车间进行跟踪检查,提出“车间存在大量不锈钢管线,缺失管道的管理和维护保养方法,需整改完善”。查阅现行GMP相关规范和指南,未找到有关资料,求教各位老师和同仁,能否帮忙指导迷津,提供可参考学习的资料,谢谢!
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药徒
发表于 2023-1-29 08:38:01 | 显示全部楼层
本帖最后由 hellozijia 于 2023-1-29 08:42 编辑

个人理解:
管理部分:
管道现场的管理,例如色标、流向的标示,现场的卫生......
管道维修及更换的管理,维修的程序、更换的程序、验证的涉及、更换材料的选择......管道的分布管理.......
....
维护部分:
清洁的管理,一般控制区的管理及维护方式、洁净区的管理及维护方式、周期....

职责的分工:
车间自己来做各部分的还是设有专门的设备人员进行巡检等等
列入QA人员的现场管理等......
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发表于 2023-1-29 22:22:30 | 显示全部楼层
上面老师好专业!
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