蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 520|回复: 12
收起左侧

[确认&验证] 水系统微生物和空调系统微生物验证的先后顺序

[复制链接]
药徒
发表于 2023-1-29 10:59:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
请问下老师,已全部完成建设的洁净厂房验证时,水系统性能确认中微生物项目和空调系统的微生物项目验证的先后顺序,谢谢
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-1-29 11:14:45 | 显示全部楼层
随便 不重要
回复

使用道具 举报

宗师
发表于 2023-1-29 11:16:37 | 显示全部楼层
我支持先水系统
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-29 11:21:02 | 显示全部楼层
我一般先进行水系统。但洁净厂房可以先让第三方搞一次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-29 11:24:35 | 显示全部楼层
水系统自己做。厂房验收一般是找第三方验收的,之后的日常检测是自己做。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-29 11:34:09 | 显示全部楼层
还是先水系统,空调系统的厂房清洁用的水都不好,基本上是不行的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-29 11:49:45 | 显示全部楼层
这两者没有是独立的,没有关联性,所以无所谓先后顺序
回复

使用道具 举报

发表于 2023-1-29 12:58:25 | 显示全部楼层
建议先水系统
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-29 13:14:05 | 显示全部楼层
不是必须谁先谁后,一般是先做区域内部的,在做整个区域的,可以先水后设施
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-1-29 14:09:34 | 显示全部楼层
自己先理好逻辑关系。本身水系统和HVAC系统是两个独立的系统,从物理上来说谁先谁后都没有关系。但是,如果一旦发生了关系,就好判定了。比如,你的厂房设备清洁时需要用到水,这时候就要把水的提前做了。一般情况下,水系统属于支持性公用系统,像压缩空气系统、饮用水系统、排污系统等等,需要提前做。个人建议。
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-1-29 14:12:22 | 显示全部楼层
由于你检测水的实验室,都是要合规才能检测,个人更倾向于先完成实验室的空调系统验证,再进行水系统验证,再进行车间空调系统验证,因为清洁用水对环境影响是有,但没想像中那么大,水清洁完,还是要用消毒液清洁一次的,空调系统符不符合要求,更重要的是这个高效过滤,压差方面控制是否得当。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 16:09:43 | 显示全部楼层
winchetan 发表于 2023-1-29 14:12
由于你检测水的实验室,都是要合规才能检测,个人更倾向于先完成实验室的空调系统验证,再进行水系统验证, ...

是的,非常感谢

回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2023-1-29 16:13:45 | 显示全部楼层
无言1 发表于 2023-1-29 14:09
自己先理好逻辑关系。本身水系统和HVAC系统是两个独立的系统,从物理上来说谁先谁后都没有关系。但是,如果 ...

是的,全部是新的,都没有做过验证,其实取样的时候,多注意一下,样品被微生物污染的风险很低的
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×友情提示
1、无权下载附件会员可能原因:1.“待验证用户组“,请点击注册邮箱里面收到的确认邮件即可; 2.作者设定权限的,提高用户组级别即可
2、对本站的任何疑问或合作需求,请联系微信tank066,关于怎样提高用户组/积分:https://www.ouryao.com/thread-6764-1-1.html
3、注册用户在本社区发表、转载的任何作品仅代表其个人观点,不代表本社区认同其观点。
4、如果存在违反国家相关法律、法规、条例的行为,我们有权在不经作者准许的情况下删除其在本论坛所发表的文章。
5、所有网友不要盗用有明确版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。

关闭

站长推荐上一条 /3 下一条

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP备14042168号 京ICP证150354号 )

GMT+8, 2023-3-26 04:26

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表