制剂开发处方变量研究问题

幸运的七七

制剂小白：进行处方变量研究，有没有规定调整某一功能辅料用量时，处方中的填充剂必须跟着调整，保证总重（辅料比列）不变？考察哪些类型的辅料需要调整填充剂用量（比例），哪些不用？

★云翼☆

如果填充剂不调整，那整个处方量不是变了？规格是不是也变了？

幸运的七七

★云翼☆ 发表于 2023-2-1 10:54
如果填充剂不调整，那整个处方量不是变了？规格是不是也变了？

假如考察处方中润滑剂（处方占比很小，约为4%）的用量是不是也必须调整填充剂的用量？我看研究者撰写的资料里，考察崩解剂的用量时相应调整了处方中两个填充剂的用量和比例，但在考察润滑剂的处方变量时又没变填充剂的用量，有点迷惑。。。

★云翼☆

润滑剂一般是根据你的干颗粒重量来加的，一般不是固定的量，所以不算在处方里。

邹生

楼上正解，不是固定的

wzzz2008

幸运的七七 发表于 2023-2-1 11:09
假如考察处方中润滑剂（处方占比很小，约为4%）的用量是不是也必须调整填充剂的用量？我看研究者撰写的资 ...

4%的润滑剂还少？一般都是零点几吧。。。

幸运的七七

wzzz2008 发表于 2023-2-1 11:35
4%的润滑剂还少？一般都是零点几吧。。。

我写错了，是1%

幸运的七七

★云翼☆ 发表于 2023-2-1 11:15
润滑剂一般是根据你的干颗粒重量来加的，一般不是固定的量，所以不算在处方里。

是的，他是根据干颗粒重量和批处方量来计算的，批处方量根据基础处方量计算来的，基础处方量是固定的。我想知道为什么进行基础处方变量研究时不调整填充剂用量，前面都要保持处方调整后素片重量与原处方一致，到润滑剂这里就直接调整润滑剂处方量，其他的处方量都不变，最后考察的不同处方片重量不一样

★云翼☆

幸运的七七 发表于 2023-2-1 13:22
是的，他是根据干颗粒重量和批处方量来计算的，批处方量根据基础处方量计算来的，基础处方量是固定的。我 ...

我理解的是，润滑剂不算在基础处方中，所以他调整了润滑剂的量，与你基础处方无关。