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制剂开发处方变量研究问题

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药徒
发表于 2023-2-1 10:42:35 | 显示全部楼层 |阅读模式

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制剂小白:进行处方变量研究,有没有规定调整某一功能辅料用量时,处方中的填充剂必须跟着调整,保证总重(辅料比列)不变?考察哪些类型的辅料需要调整填充剂用量(比例),哪些不用?
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药徒
发表于 2023-2-1 10:54:42 | 显示全部楼层
如果填充剂不调整,那整个处方量不是变了?规格是不是也变了?
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-1 11:09:29 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2023-2-1 10:54
如果填充剂不调整,那整个处方量不是变了?规格是不是也变了?

假如考察处方中润滑剂(处方占比很小,约为4%)的用量是不是也必须调整填充剂的用量?我看研究者撰写的资料里,考察崩解剂的用量时相应调整了处方中两个填充剂的用量和比例,但在考察润滑剂的处方变量时又没变填充剂的用量,有点迷惑。。。

点评

4%的润滑剂还少?一般都是零点几吧。。。  详情 回复 发表于 2023-2-1 11:35
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药徒
发表于 2023-2-1 11:15:13 | 显示全部楼层
润滑剂一般是根据你的干颗粒重量来加的,一般不是固定的量,所以不算在处方里。
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药徒
发表于 2023-2-1 11:34:19 | 显示全部楼层
楼上正解,不是固定的
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药生
发表于 2023-2-1 11:35:54 | 显示全部楼层
幸运的七七 发表于 2023-2-1 11:09
假如考察处方中润滑剂(处方占比很小,约为4%)的用量是不是也必须调整填充剂的用量?我看研究者撰写的资 ...

4%的润滑剂还少?一般都是零点几吧。。。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-1 12:55:38 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-2-1 11:35
4%的润滑剂还少?一般都是零点几吧。。。

我写错了,是1%
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药徒
 楼主| 发表于 2023-2-1 13:22:16 | 显示全部楼层
★云翼☆ 发表于 2023-2-1 11:15
润滑剂一般是根据你的干颗粒重量来加的,一般不是固定的量,所以不算在处方里。

是的,他是根据干颗粒重量和批处方量来计算的,批处方量根据基础处方量计算来的,基础处方量是固定的。我想知道为什么进行基础处方变量研究时不调整填充剂用量,前面都要保持处方调整后素片重量与原处方一致,到润滑剂这里就直接调整润滑剂处方量,其他的处方量都不变,最后考察的不同处方片重量不一样

点评

我理解的是,润滑剂不算在基础处方中,所以他调整了润滑剂的量,与你基础处方无关。  详情 回复 发表于 2023-2-1 14:11
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药徒
发表于 2023-2-1 14:11:02 | 显示全部楼层
幸运的七七 发表于 2023-2-1 13:22
是的,他是根据干颗粒重量和批处方量来计算的,批处方量根据基础处方量计算来的,基础处方量是固定的。我 ...

我理解的是,润滑剂不算在基础处方中,所以他调整了润滑剂的量,与你基础处方无关。
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