棕色西林瓶的人工灯检条件

时光之诚 · 发表于 2023-2-2 14:45:32

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请教下各位：

想了解下棕色西林瓶的轧盖后有必要进行人工灯检（无自动灯检的条件）吗？如需要，还是使用澄明度仪吗？那么光照强度，背景板颜色是？或者还有什么别的方法？

谢谢！

huhuyu · 发表于 2023-2-2 15:23:52

去看药典4部0904

szz976 · 发表于 2023-2-2 15:45:30

huhuyu 发表于 2023-2-2 15:23
去看药典4部0904

时光之诚 · 发表于 2023-2-3 08:33:45

huhuyu 发表于 2023-2-2 15:23
去看药典4部0904

我看过这个说用光散射法生产过程也得用这个方法吗

Time2018 · 发表于 2023-2-3 08:39:51

轧盖后进行灯检是必须的，灯检照度要结合中美药典和你的产品实际灯检难度情况，

huhuyu · 发表于 2023-2-3 09:06:16

这个要根据你的产品性质来确定，如果只是一般的口服液，要求不会那么严格。但是，肯定是需要灯检这个程序的，不管你实际当中有没有做。

时光之诚 · 发表于 2023-2-3 09:12:52

huhuyu 发表于 2023-2-3 09:06
这个要根据你的产品性质来确定，如果只是一般的口服液，要求不会那么严格。但是，肯定是需要灯检这个程序的 ...

现在就是不知道灯检要怎么做才合适，实际的生产条件中就只能是人工灯检，使用的是澄明度仪，不知道这样合不合适

huhuyu · 发表于 2023-2-3 13:36:09

用灯检箱。

米斯特道格 · 发表于 2023-2-3 14:12:43

生产完成后肯定是要灯检的呀，不然不合格品和次品这些怎么排除？

时光之诚 · 发表于 2023-2-3 16:14:36

米斯特道格发表于 2023-2-3 14:12
生产完成后肯定是要灯检的呀，不然不合格品和次品这些怎么排除？

晓得要灯检就是不知道具体怎么做是不是和无色西林瓶一样的

星童鞋 · 发表于 2023-2-6 08:46:20

可以用个伞棚灯试试

米斯特道格 · 发表于 2023-2-6 09:08:40

时光之诚发表于 2023-2-3 16:14
晓得要灯检就是不知道具体怎么做是不是和无色西林瓶一样的

我没灯检过棕色瓶，但从药典可见异物描述来看。
应该和常规的西林瓶灯检方法一致，只是照度需要大一点。

栗子7 · 发表于 2023-2-6 09:11:48

灯检工序肯定不能缺，除了看可见异物，其他外观也需要灯检查看.
棕色瓶没碰到过，比透明西林瓶光照度加大，理论上是可以看到一些可见异物的，否则药典上不会这么规定。

lelele-- · 发表于 2024-5-6 12:18:20

楼主解决了吗

时光之诚 · 发表于 2024-9-6 11:00:27

lelele-- 发表于 2024-5-6 12:18
楼主解决了吗

澄明度仪灯检的，不过最后这个项目终止了，也不知道到底合不合适

[生产制造] 棕色西林瓶的人工灯检条件